- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02357550
Влияние кетонов на метаболизм глюкозы в головном мозге. Исследование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) человека
Этот проект направлен на изучение влияния кетоновых тел на метаболизм головного мозга. Это будет сделано путем измерения поглощения энергетических субстратов мозгом человека вместе с функциональными параметрами с использованием ПЭТ-изображения и соответствующих радиофармпрепаратов в условиях гиперкетонемии у здоровых людей путем инфузии кетона.
Гипотезы
- Повышение уровня кетоновых тел у здоровых людей приводит к снижению поглощения глюкозы клетками головного мозга, что способствует гипергликемии.
- Повышение уровня кетоновых тел у здоровых людей приводит к усилению мозгового кровотока.
- Изменение потребления кислорода при гиперкетонемии у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- ИМТ 20-30 кг/м2
Критерий исключения:
- курение
- злоупотребление алкоголем
- тяжелое сопутствующее заболевание
- сдача крови за 6 месяцев до
- клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Солевой настой.
ФДГ-ПЭТ сканирование.
О2-ПЭТ сканирование.
H2O-ПЭТ-сканирование Мышечная биопсия
|
Солевой настой.
|
|
Экспериментальный: Гиперкетонемия
Инъекция кетона.
ФДГ-ПЭТ сканирование.
О2-ПЭТ сканирование.
H2O-ПЭТ-сканирование Мышечная биопсия
|
3-OHB вводят внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм глюкозы в головном мозге, CMR
Временное ограничение: t=240-360 минут
|
церебральный метаболизм глюкозы, измеренный индикатором ПЭТ в течение вышеуказанного периода времени
|
t=240-360 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм стресса
Временное ограничение: 0-360 минут
|
гормон роста, кортизол, глюкагон, адреналин, грелин.
|
0-360 минут
|
|
Использование кислорода
Временное ограничение: Т=150-200 минут
|
потребление кислорода мозгом, измеренное индикатором ПЭТ в течение вышеуказанного периода времени
|
Т=150-200 минут
|
|
мозговой кровоток
Временное ограничение: t=180-250 минут
|
мозговой кровоток, измеренный индикатором ПЭТ в течение вышеуказанного периода времени
|
t=180-250 минут
|
|
Внутримышечная передача сигналов
Временное ограничение: t= 260 минут
|
передача сигналов белка и инсулина в мышцах
|
t= 260 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lauritzen ES, Svart MV, Voss T, Moller N, Bjerre M. Impact of Acutely Increased Endogenous- and Exogenous Ketone Bodies on FGF21 Levels in Humans. Endocr Res. 2021 Feb;46(1):20-27. doi: 10.1080/07435800.2020.1831015. Epub 2020 Oct 19.
- Lauritsen KM, Sondergaard E, Svart M, Moller N, Gormsen LC. Ketone Body Infusion Increases Circulating Erythropoietin and Bone Marrow Glucose Uptake. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e152-e154. doi: 10.2337/dc18-1421. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RM-1-10-72-106-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .