Influencia de las cetonas en el metabolismo de la glucosa en el cerebro. Un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET) humana
15 de enero de 2016 actualizado por: University of Aarhus
Este proyecto tiende a investigar el efecto de los cuerpos cetónicos sobre el metabolismo cerebral. Esto se hará midiendo la captación cerebral humana de sustratos energéticos, junto con los parámetros funcionales, usando imágenes PET y radiotrazadores apropiados bajo hipercetonemia en sujetos sanos por infusión de cetonas.
Hipótesis
- El aumento de los niveles de cuerpos cetónicos en sujetos sanos provoca una disminución de la captación de glucosa por parte de las células cerebrales, lo que contribuye a la hiperglucemia.
- El aumento de los niveles de cuerpos cetónicos en sujetos sanos conduce a un aumento del flujo sanguíneo cerebral.
- Consumo de oxígeno alterado durante la hipercetonemia en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- IMC 20-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- de fumar
- abuso de alcohol
- comorbilidad grave
- donación de sangre 6 meses antes
- claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Infusión salina.
Exploración FDG-PET.
Exploración PET-O2.
Exploración H2O-PET Biopsia muscular
|
Infusión salina.
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Experimental: Hipercetonemia
Infusión de cetonas.
Exploración FDG-PET.
Exploración PET-O2.
Exploración H2O-PET Biopsia muscular
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El 3-OHB se infunde por vía intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolismo de la glucosa en el cerebro, RMC
Periodo de tiempo: t=240-360 minutos
|
metabolismo de la glucosa cerebral medido por el trazador PET durante el período de tiempo anterior
|
t=240-360 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Metabolismo del estrés
Periodo de tiempo: 0-360 minutos
|
hormona de crecimiento, cortisol, glucagón, adrenalina, grelina.
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0-360 minutos
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Uso de oxígeno
Periodo de tiempo: T=150-200 minutos
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consumo de oxígeno cerebral medido por el trazador PET durante el período de tiempo anterior
|
T=150-200 minutos
|
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el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: t=180-250 minutos
|
flujo sanguíneo cerebral medido por el trazador PET durante el período de tiempo anterior
|
t=180-250 minutos
|
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Señalización intramuscular
Periodo de tiempo: t= 260 minutos
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señalización de proteínas e insulina en el músculo
|
t= 260 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lauritzen ES, Svart MV, Voss T, Moller N, Bjerre M. Impact of Acutely Increased Endogenous- and Exogenous Ketone Bodies on FGF21 Levels in Humans. Endocr Res. 2021 Feb;46(1):20-27. doi: 10.1080/07435800.2020.1831015. Epub 2020 Oct 19.
- Lauritsen KM, Sondergaard E, Svart M, Moller N, Gormsen LC. Ketone Body Infusion Increases Circulating Erythropoietin and Bone Marrow Glucose Uptake. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e152-e154. doi: 10.2337/dc18-1421. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RM-1-10-72-106-14
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