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Influence des cétones sur le métabolisme du glucose dans le cerveau. Une étude de tomographie par émission de positrons (TEP) humaine

15 janvier 2016 mis à jour par: University of Aarhus

Ce projet tend à étudier l'influence des corps cétoniques sur le métabolisme cérébral. Cela se fera en mesurant l'absorption cérébrale humaine de substrats énergétiques, ainsi que des paramètres fonctionnels, en utilisant l'imagerie TEP et des radiotraceurs appropriés sous hypercétonémie chez des sujets sains par perfusion de cétone.

Hypothèses

  1. L'augmentation des taux de corps cétoniques chez les sujets sains entraîne une diminution de l'absorption du glucose par les cellules cérébrales contribuant à l'hyperglycémie.
  2. Des niveaux accrus de corps cétoniques chez des sujets sains entraînent une augmentation du débit sanguin cérébral.
  3. Altération de la consommation d'oxygène au cours de l'hypercétonémie chez le sujet sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • IMC 20-30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • l'abus d'alcool
  • comorbidité sévère
  • don de sang 6 mois avant
  • claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Infusion saline. Scan FDG-PET. Balayage O2-PET. H2O-PET scan Biopsie musculaire
Médicament: placebo
Infusion saline.
Expérimental: Hypercétonémie
Infusion de cétone. Scan FDG-PET. Balayage O2-PET. H2O-PET scan Biopsie musculaire
Médicament: cétone
Le 3-OHB est perfusé par voie intraveineuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du glucose dans le cerveau, CMR
Délai: t=240-360 minutes
métabolisme cérébral du glucose mesuré par le traceur TEP au cours de la période ci-dessus
t=240-360 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du stress
Délai: 0-360 minutes
hormone de croissance, cortisol, glucagon, adrénaline, ghréline.
0-360 minutes
Utilisation d'oxygène
Délai: T=150-200 minutes
consommation cérébrale d'oxygène mesurée par le traceur PET pendant la période ci-dessus
T=150-200 minutes
flux sanguin cérébral
Délai: t=180-250 minutes
débit sanguin cérébral mesuré par le traceur TEP pendant la période ci-dessus
t=180-250 minutes
Signalisation intramusculaire
Délai: t= 260 minutes
signalisation des protéines et de l'insuline dans le muscle
t= 260 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Première publication (Estimation)

6 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RM-1-10-72-106-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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