Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketoners påvirkning på glukosemetabolismen i hjernen. En Human Positron Emission Tomography (PET) studie

15. januar 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Dette prosjektet har en tendens til å undersøke ketonlegemers påvirkning på hjernens metabolisme. Dette vil bli gjort ved å måle menneskets cerebrale opptak av energisubstrater, sammen med funksjonelle parametere, ved bruk av PET-avbildning og passende radiosporere under hyperketonemi hos friske personer ved ketoninfusjon.

Hypoteser

  1. Økte nivåer av ketonlegemer hos friske personer fører til redusert glukoseopptak av hjerneceller som bidrar til hyperglykemi.
  2. Økte nivåer av ketonlegemer hos friske personer fører til økt cerebral blodstrøm.
  3. Endret oksygenforbruk under hyperketonemi hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • BMI 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • alkoholmisbruk
  • alvorlig komorbiditet
  • blodgivning 6 måneder før
  • klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Saltvannsinfusjon. FDG-PET-skanning. O2-PET skanning. H2O-PET skanning Muskelbiopsi
Legemiddel: placebo
Saltvannsinfusjon.
Eksperimentell: Hyperketonemi
Ketoninfusjon. FDG-PET-skanning. O2-PET skanning. H2O-PET skanning Muskelbiopsi
Legemiddel: keton
3-OHB infunderes intravenøst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolisme i hjernen, CMR
Tidsramme: t=240-360 minutter
cerebral glukosemetabolisme målt med PET-sporer i løpet av ovennevnte tidsramme
t=240-360 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressmetabolisme
Tidsramme: 0-360 minutter
veksthormon, kortisol, glukagon, adrenalin, ghrelin.
0-360 minutter
Oksygenbruk
Tidsramme: T=150-200 minutter
cerebralt oksygenforbruk målt med PET-sporstoff i løpet av ovennevnte tidsramme
T=150-200 minutter
cerebral blodstrøm
Tidsramme: t=180-250 minutter
cerebral blodstrøm målt med PET-sporer i løpet av ovennevnte tidsramme
t=180-250 minutter
Intramuskulær signalering
Tidsramme: t = 260 minutter
protein- og insulinsignalering i muskler
t = 260 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mads Svart, MD, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RM-1-10-72-106-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernemetabolisme

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere