En randomiseret, åben label, prospektiv undersøgelse for at udforske de kliniske karakteristika af oral MNK155 og Norco 7,5 mg/325, når de bruges til behandling af moderat til svær postoperativ smerte

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der giver skriftligt informeret samtykke inden tilmelding.
2. Mand eller kvinde og 18 år eller ældre.

3. Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå elektiv generel kirurgi, herunder, men ikke begrænset til, følgende kirurgiske typer:

   • Abdominal kirurgi
   • Ortopædisk kirurgi
   • Rygsøjleoperation
   • Genitourinær kirurgi
4. Emner klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA klasse I-III).

5. Kvindelige emner er kun kvalificerede, hvis alt af følgende gælder:

   • Ikke gravid (individer i den fødedygtige alder skal have en negativ beta-humant choriongonadotropin (β-hCG) graviditetstest før operationen);
   • Ikke ammende;
   • Planlægger ikke at blive gravid inden for undersøgelsens varighed;
6. Forsøgspersoner, som forventes at have akutte smerter, der kræver orale opioidanalgetika i mindst 48 timer i den postoperative periode (enten indlagt eller ambulant).
7. Emner, der er villige og i stand til at forstå og samarbejde med undersøgelsens krav.
8. Emner, der kan forstå og kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med en medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens deltagelse, sikkerhed eller gennemførelse af undersøgelsen, såsom, men ikke begrænset til, en historie med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens, alvorlig aktiv leversygdom eller evt. anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, der kan udelukke sikker undersøgelsesdeltagelse.