Uno studio prospettico randomizzato, in aperto, per esplorare le caratteristiche cliniche di MNK155 orale e Norco 7,5 mg/325 quando utilizzati per il trattamento del dolore postoperatorio da moderato a grave

Criterio di inclusione:

1. Soggetti che forniscono il consenso informato scritto prima dell'arruolamento.
2. Maschio o femmina e di età pari o superiore a 18 anni.

3. Soggetti che devono essere sottoposti a chirurgia generale elettiva inclusi, ma non limitati ai seguenti tipi chirurgici:

   • Chirurgia addominale
   • Chirurgia ortopedica
   • Chirurgia della colonna vertebrale
   • Chirurgia genitourinaria
4. Soggetti classificati come American Society of Anesthesiologists (classe ASA I-III).

5. I soggetti di sesso femminile sono idonei solo se si applicano tutte le seguenti condizioni:

   • Non gravide (i soggetti in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo per gonadotropina corionica umana beta (β-hCG) prima dell'intervento chirurgico);
   • Non in allattamento;
   • Non pianificare una gravidanza entro la durata dello studio;
6. Soggetti che dovrebbero avere dolore acuto che richiedono analgesici oppioidi orali per almeno 48 ore durante il periodo postoperatorio (sia in regime di ricovero che ambulatoriale).
7. Soggetti che sono disposti e in grado di comprendere e cooperare con i requisiti dello studio.
8. Soggetti in grado di comprendere e comunicare in inglese.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con una condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire negativamente sulla partecipazione, sulla sicurezza o sulla conduzione dello studio del soggetto come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, una storia di grave insufficienza renale o epatica, grave malattia epatica attiva o qualsiasi altre condizioni mediche clinicamente significative che possono precludere la partecipazione sicura allo studio.