Un estudio prospectivo, abierto y aleatorizado para explorar las características clínicas de MNK155 oral y Norco 7,5 mg/325 cuando se utilizan para el tratamiento del dolor posoperatorio de moderado a intenso

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que proporcionen su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
2. Hombre o mujer y mayor de 18 años.

3. Sujetos que están programados para someterse a cirugía general electiva, incluidos, entre otros, los siguientes tipos quirúrgicos:

   • Cirugía abdominal
   • Cirugía Ortopédica
   • Cirugía de columna
   • Cirugía genitourinaria
4. Sujetos clasificados como Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA clase I-III).

5. Los sujetos femeninos son elegibles solo si se aplica todo lo siguiente:

   • No embarazadas (los sujetos en edad fértil deben tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (β-hCG) negativa antes de la cirugía);
   • no lactante;
   • No planea quedar embarazada dentro de la duración del estudio;
6. Sujetos que se espera que tengan dolor agudo que requieran analgésicos opioides orales durante al menos 48 horas durante el período postoperatorio (ya sea como pacientes hospitalizados o ambulatorios).
7. Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de comprender y cooperar con los requisitos del estudio.
8. Sujetos capaces de comprender y comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con una afección médica que, en opinión del investigador, podría afectar negativamente la participación, la seguridad o la realización del estudio del sujeto, como, entre otros, antecedentes de insuficiencia renal o hepática grave, enfermedad hepática activa grave o cualquier otra condición médica clínicamente significativa que pueda impedir la participación segura en el estudio.