Рандомизированное открытое проспективное исследование для изучения клинических характеристик пероральных MNK155 и Norco 7,5 мг/325 при использовании для лечения умеренной и сильной послеоперационной боли

Критерии включения:

1. Субъекты, предоставившие письменное информированное согласие до регистрации.
2. Мужчина или женщина от 18 лет и старше.

3. Субъекты, которым запланировано плановое общее хирургическое вмешательство, включая, помимо прочего, следующие виды хирургического вмешательства:

   • Абдоминальная хирургия
   • Ортопедическая хирургия
   • Хирургия позвоночника
   • Мочеполовая хирургия
4. Субъекты, классифицированные Американским обществом анестезиологов (класс I-III по ASA).

5. Субъекты женского пола имеют право только в том случае, если выполняются все следующие условия:

   • Не беременны (субъекты с детородным потенциалом должны иметь отрицательный тест на беременность бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) перед операцией);
   • не кормящие;
   • Не планируете забеременеть в течение периода исследования;
6. Субъекты, у которых ожидается острая боль, требующая пероральных опиоидных анальгетиков в течение не менее 48 часов в послеоперационный период (стационарно или амбулаторно).
7. Субъекты, которые желают и способны понять и сотрудничать с требованиями исследования.
8. Субъекты, способные понимать и общаться на английском языке.

Критерий исключения:

1. Субъекты с медицинским состоянием, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на участие субъекта, его безопасность или проведение исследования, например, помимо прочего, в анамнезе тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелое активное заболевание печени или любое другое заболевание. другое клинически значимое заболевание, которое может препятствовать безопасному участию в исследовании.