Een gerandomiseerde, open-label, prospectieve studie om de klinische kenmerken van orale MNK155 en Norco 7,5 mg/325 te onderzoeken bij gebruik voor de behandeling van matige tot ernstige postoperatieve pijn

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die voorafgaand aan de inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
2. Man of vrouw en 18 jaar of ouder.

3. Proefpersonen die gepland staan ​​om een ​​electieve algemene operatie te ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot de volgende typen operaties:

   • Abdominale chirurgie
   • Orthopedische operatie
   • Wervelkolomoperatie
   • Genito-urinaire chirurgie
4. Proefpersonen geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA klasse I-III).

5. Vrouwelijke proefpersonen komen alleen in aanmerking als al het volgende van toepassing is:

   • Niet zwanger (personen in de vruchtbare leeftijd moeten vóór de operatie een negatieve bèta-humaan choriongonadotrofine (β-hCG) zwangerschapstest ondergaan);
   • Niet lacterend;
   • Niet van plan zijn om zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek;
6. Proefpersonen van wie wordt verwacht dat ze acute pijn zullen hebben die orale opioïde analgetica nodig hebben gedurende ten minste 48 uur tijdens de postoperatieve periode (intramuraal of poliklinisch).
7. Onderwerpen die bereid en in staat zijn om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan mee te werken.
8. Onderwerpen die in het Engels kunnen begrijpen en communiceren.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een nadelige invloed kan hebben op de deelname, veiligheid of uitvoering van het onderzoek door de proefpersoon, zoals maar niet beperkt tot een voorgeschiedenis van ernstige nier- of leverfunctiestoornis, ernstige actieve leverziekte of enige andere andere klinisch significante medische aandoening die veilige deelname aan het onderzoek in de weg kan staan.