Randomizovaná, otevřená, prospektivní studie k prozkoumání klinických charakteristik perorálních MNK155 a Norco 7,5 mg/325 při použití k léčbě středně těžké až těžké pooperační bolesti

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty, které před zápisem poskytnou písemný informovaný souhlas.
2. Muž nebo žena a starší 18 let.

3. Subjekty, které mají podstoupit elektivní všeobecný chirurgický zákrok, včetně, ale bez omezení na následující typy chirurgických zákroků:

   • Operace břicha
   • Ortopedická operace
   • Operace páteře
   • Genitourinární chirurgie
4. Subjekty klasifikované jako Americká společnost anesteziologů (ASA třída I-III).

5. Ženské subjekty jsou způsobilé, pouze pokud platí všechny následující podmínky:

   • netěhotná (subjekty ve fertilním věku musí mít před operací negativní těhotenský test na beta lidský choriový gonadotropin (β-hCG);
   • Nekojící;
   • neplánovat otěhotnění během trvání studie;
6. Subjekty, u kterých se očekává akutní bolest vyžadující orální opioidní analgetika po dobu alespoň 48 hodin během pooperačního období (buď hospitalizovaného nebo ambulantního).
7. Subjekty, které jsou ochotné a schopné porozumět požadavkům studia a spolupracovat na nich.
8. Subjekty schopné porozumět a komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty se zdravotním stavem, který by podle názoru zkoušejícího mohl nepříznivě ovlivnit účast subjektu, jeho bezpečnost nebo vedení studie, jako je mimo jiné těžká porucha ledvin nebo jater v anamnéze, závažné aktivní jaterní onemocnění nebo jakékoli jiné jiný klinicky významný zdravotní stav, který může bránit bezpečné účasti ve studii.