Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringen af ​​farmakogenomik i primærpleje i British Columbia (IPPC)

17. december 2015 opdateret af: University of British Columbia
Visse dele af genet kan forudsige, hvordan en individuel person vil reagere på medicin (farmakogenetik). Vi vil invitere 250 personer til at give en prøve af spyt. Denne prøve vil blive sendt til et laboratorium for begrænset genomisk analyse vedrørende farmakogenetik. Når personlige data, som deltagerne, familielæge eller farmaceut besidder, forenes med de genetiske data, dannes personlige receptanbefalinger. Familielægerne/apotekerne kan se disse anbefalinger gennem deres elektroniske journal. Dette bør resultere i recepter, der kan være mere gavnlige og forårsage færre bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at udvikle og teste et beslutningsstøtteværktøj, TreatGx. Ved at bruge genetisk information (single nucleotid polymorphisms - SNP'er) og patientens biofysiske karakteristika skaber dette værktøj lægemiddel- og dosisanbefalinger.

Hvert år i Canada er der cirka 200.000 alvorlige uønskede lægemiddelhændelser, som kræver 10.000 til 22.000 liv og koster 13,7 til 17,7 milliarder dollars. Læger kan ikke forudsige, om en patient vil få det ønskede udbytte af en ordineret medicin, eller om de vil opleve skadelige bivirkninger. Genetiske tests kan reducere denne potentielle skade for mange lægemidler; dog er der i øjeblikket ingen måde at inkorporere genetisk information i rutinemæssige ordinationsprocesser.

Vi ser et behov for at pilotteste en, genetisk baseret, ordinerende beslutningsstøtte (TreatGx) for gennemførlighed og anvendelighed.

Fem familielæger og et apotek vil blive inviteret til at deltage. De vil blive bedt om at identificere i alt 250 voksne med kroniske sygdomme for at deltage i undersøgelsen.

Hver deltager vil blive inviteret til at give en spytprøve til SNP-testen. Denne prøve vil blive sendt til laboratoriet til genetisk testning; hele genomet testes ikke. Vi har identificeret fra offentliggjorte beviser et lille panel af SNP'er, der vil give information til at vejlede ordinering. En genetisk rapport vil blive ført tilbage til familielægens eller apotekets elektroniske patientjournal. Den elektroniske patientjournal vil være knyttet til TreatGx; næste gang, deltageren ses af familielægen/farmaceuten, vil ordinationsanbefalinger være tilgængelige til brug. Familielægen vil kunne bruge TreatGx til at give deltageren en recept, der er personlig.

Vi vil spore, hvor mange gange systemet bruges, få feedback om anvendelighed, registrere timing mellem modtagelse af prøver, tid til laboratoriet, tid til analyse og tid til elektronisk registrering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der går på specificeret apotek eller familielæger.
  • I alderen 18 år eller derover, med en kronisk sygdom, der kræver medicin.
  • Kroniske sygdomme omfatter: gigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, depression, slidgigt, hypertension, hyperlipidæmi, atrieflimren, astma, osteoporose og epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsstøtte
Dette er et gennemførlighedsforsøg, så alle patienter vil give en spytprøve, og farmaceuten/familielægen vil bruge beslutningsstøtten til at generere receptanbefalinger
Spytprøver vil blive indsamlet fra hver deltager til genetisk testning. En genetisk rapport vil blive ført tilbage til forskningsserveren og til Familielægers/apotekers elektroniske journal. Den elektroniske post er knyttet til UBC TreatGx-computeren; næste gang deltageren ses af familielægen/farmaceuten, vil personlige ordinationsanbefalinger være tilgængelige til brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering (rapporteret antal læger og patienter)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mulighed for at opnå SNP-data (antal genererede laboratorierapporter)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Mulighed for at integrere SNP-data i EMR (Antal laboratorierapporter integreret i EMR, tidspunkt for prøven til laboratoriet, tid til analyse og tid til elektronisk registrering)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af beslutningsstøtte fra familielæger og farmaceuter (Antal gange linket er lavet til TreatGx af læger/farmaceuter)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Rapporteret anvendelighed af værktøj (brugerinterviews)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Estimeret niveau af uhensigtsmæssig ordination (brugerinterviews)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-02979

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner