Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementeringen av farmakogenomik i primärvården i British Columbia (IPPC)

17 december 2015 uppdaterad av: University of British Columbia
Vissa delar av genen kan förutsäga hur en enskild person kommer att svara på medicinering (farmakogenetik). Vi kommer att bjuda in 250 personer att ge ett prov på saliv. Detta prov kommer att skickas till ett laboratorium för begränsad genomisk analys relaterad till farmakogenetik. När personuppgifter som innehas av deltagarna, familjeläkare eller farmaceut förenas med den genetiska informationen skapas personliga receptrekommendationer. Familjeläkarna/farmaceterna kan se dessa rekommendationer genom sin elektroniska journal. Detta bör resultera i recept som kan vara mer fördelaktiga och orsaka färre biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi vill utveckla och testa ett beslutsstödsverktyg, TreatGx. Med hjälp av genetisk information (single nucleotide polymorphisms - SNP) och patientens biofysiska egenskaper skapar detta verktyg läkemedels- och dosrekommendationer.

Varje år i Kanada inträffar cirka 200 000 allvarliga läkemedelsbiverkningar, som kräver 10 000 till 22 000 liv och kostar 13,7 till 17,7 miljarder USD. Läkare kan inte förutse om en patient kommer att få önskad nytta av ett ordinerat läkemedel eller om de kommer att uppleva skadliga biverkningar. Genetiska tester kan minska denna potentiella skada för många mediciner; Men det finns för närvarande inget sätt att införliva genetisk information i rutinmässiga förskrivningsprocesser.

Vi ser ett behov av att pilottesta ett, genetiskt baserat, förskrivningsbeslutsstöd (TreatGx) för genomförbarhet och användbarhet.

Fem familjeläkare och ett apotek kommer att bjudas in att delta. De kommer att uppmanas att identifiera totalt 250 vuxna med kroniska sjukdomar för att delta i studien.

Varje deltagare kommer att uppmanas att ge ett salivprov för SNP-testet. Detta prov kommer att skickas till laboratoriet för genetisk testning; Helgenomtestning genomförs inte. Vi har identifierat från publicerade bevis en liten panel av SNP som kommer att ge information för att vägleda förskrivning. En genetisk rapport kommer att matas tillbaka till familjeläkarens eller apotekspersonalens elektroniska journal. Den elektroniska patientjournalen kommer att kopplas till TreatGx; nästa gång deltagaren ses av familjeläkaren/farmaceuten kommer rekommendationer att finnas tillgängliga för användning. Familjeläkaren kommer att kunna använda TreatGx för att ge deltagaren ett recept som är personligt.

Vi kommer att spåra hur många gånger systemet används, få feedback om användbarhet, registrera tid mellan provtagning, tid till laboratoriet, tid till analys och tid till elektronisk registrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som går på angivna apotek eller familjeläkare.
  • 18 år eller äldre, med en kronisk sjukdom som kräver medicinering.
  • Kroniska sjukdomar inkluderar: gikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, depression, artros, hypertoni, hyperlipidemi, förmaksflimmer, astma, osteoporos och epilepsi.

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beslutsstöd
Detta är ett genomförbarhetsförsök så alla patienter kommer att ge ett salivprov och farmaceuten/husläkaren kommer att använda beslutsstödet för att generera receptrekommendationer
Salivprover kommer att samlas in från varje deltagare för genetisk testning. En genetisk rapport kommer att matas tillbaka till forskningsservern och till familjeläkarens/apotekarens elektroniska journal. Den elektroniska posten är kopplad till UBC TreatGx-datorn; nästa gång deltagaren ses av familjeläkaren/apoteket kommer personliga förskrivningsrekommendationer att finnas tillgängliga för användning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Möjlighet att rekrytera (rapporterat antal läkare och patienter)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Möjlighet att erhålla SNP-data (antal genererade labbrapporter)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Möjlighet att integrera SNP-data i EMR (antal labbrapporter integrerade i EMR, tid för prov att nå laboratoriet, tid till analys och tid till elektronisk registrering)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av beslutsstöd av familjeläkare och farmaceuter (Antal gånger länk har gjorts till TreatGx av läkare/farmaceuter)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Rapporterad användbarhet av verktyg (användarintervjuer)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Uppskattad nivå av olämplig förskrivning (Användarintervjuer)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H14-02979

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beslutsstöd

3
Prenumerera