A implementação da farmacogenômica na atenção primária na Colúmbia Britânica (IPPC)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pretendemos desenvolver e testar uma ferramenta de apoio à decisão, TreatGx. Usando informações genéticas (polimorfismos de nucleotídeo único - SNPs) e características biofísicas do paciente, esta ferramenta cria recomendações de medicamentos e doses.
A cada ano, no Canadá, ocorrem aproximadamente 200.000 eventos adversos graves a medicamentos, ceifando de 10.000 a 22.000 vidas e custando US$ 13,7 a US$ 17,7 bilhões. Os médicos não podem prever se um paciente obterá o benefício desejado de um medicamento prescrito ou se experimentará efeitos colaterais prejudiciais. Os testes genéticos podem reduzir esse dano potencial para muitos medicamentos; no entanto, atualmente não há como incorporar informações genéticas nos processos de prescrição de rotina.
Vemos a necessidade de um teste piloto baseado em genética, suporte à decisão de prescrição (TreatGx) para viabilidade e usabilidade.
Cinco médicos de família e uma farmácia serão convidados a participar. Eles serão solicitados a identificar um total de 250 adultos com doenças crônicas para participar do estudo.
Cada participante será convidado a fornecer uma amostra de saliva para o teste SNP. Essa amostra será enviada ao laboratório para testes genéticos; o teste de genoma inteiro não está sendo realizado. Identificamos a partir de evidências publicadas um pequeno painel de SNPs que fornecerá informações para orientar a prescrição. Um relatório genético será inserido no registro eletrônico de saúde do médico de família ou farmacêutico. O prontuário eletrônico será vinculado ao TreatGx; na próxima vez que o participante for visto pelo médico de família/farmacêutico, as recomendações de prescrição estarão disponíveis para uso. O médico de família poderá usar o TreatGx para dar ao participante uma receita personalizada.
Rastrearemos quantas vezes o sistema é usado, obteremos feedback sobre a usabilidade, registraremos o tempo entre o recebimento das amostras, o tempo até o laboratório, o tempo até a análise e o tempo até o registro eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que frequentam farmácias específicas ou médicos de família.
- Idade igual ou superior a 18 anos, com doença crónica que requeira medicação.
- As doenças crônicas incluem: gota, doença pulmonar obstrutiva crônica, depressão, osteoartrite, hipertensão, hiperlipidemia, fibrilação atrial, asma, osteoporose e epilepsia.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apoio à decisão
Este é um estudo de viabilidade para que todos os pacientes forneçam uma amostra de saliva e o farmacêutico/médico de família usará o suporte de decisão para gerar recomendações de prescrição
|
Amostras de saliva serão coletadas de cada participante para testes genéticos.
Um relatório genético será enviado de volta ao servidor de pesquisa e ao registro eletrônico do Médico de Família/farmacêutico.
O registro eletrônico está vinculado ao computador UBC TreatGx; na próxima vez que o participante for atendido pelo Médico de Família/Farmacêutico, estarão disponíveis recomendações de prescrição personalizadas para uso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Viabilidade de recrutamento (números relatados de médicos e pacientes)
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
Viabilidade de obtenção de dados SNP (Número de relatórios de laboratório gerados)
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Viabilidade de integração de dados SNP em EMR (Número de relatórios de laboratório integrados em EMR, tempo de amostra para chegar ao laboratório, tempo para análise e tempo para registro eletrônico)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de suporte à decisão por médicos de família e farmacêuticos (Número de vezes que o link é feito para o TreatGx por médicos/farmacêuticos)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Usabilidade relatada da ferramenta (entrevistas do usuário)
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
Nível estimado de prescrição inadequada (entrevistas do usuário)
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H14-02979
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