Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie farmakogenomiki w podstawowej opiece zdrowotnej w Kolumbii Brytyjskiej (IPPC)

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Niektóre części genu mogą przewidywać, jak dana osoba zareaguje na leki (farmakogenetyka). Do pobrania próbki śliny zaprosimy 250 osób. Ta próbka zostanie wysłana do laboratorium w celu przeprowadzenia ograniczonej analizy genomicznej związanej z farmakogenetyką. Połączenie danych osobowych posiadanych przez uczestników, lekarza rodzinnego lub farmaceutę z danymi genetycznymi powoduje utworzenie spersonalizowanych rekomendacji. Lekarze rodzinni/farmaceuci mogą przeglądać te zalecenia za pośrednictwem swojego elektronicznego rejestru. Powinno to skutkować receptami, które mogą być bardziej korzystne i powodować mniej działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chcemy opracować i przetestować narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji TreatGx. Korzystając z informacji genetycznych (polimorfizmy pojedynczego nukleotydu - SNP) i biofizycznych cech pacjenta, narzędzie to tworzy zalecenia dotyczące leków i dawek.

Każdego roku w Kanadzie dochodzi do około 200 000 poważnych działań niepożądanych leków, które powodują śmierć od 10 000 do 22 000 i kosztują od 13,7 do 17,7 miliardów dolarów. Lekarze nie są w stanie przewidzieć, czy pacjent uzyska pożądaną korzyść z przepisanego leku, czy też doświadczy szkodliwych skutków ubocznych. Testy genetyczne mogą zmniejszyć tę potencjalną szkodę dla wielu leków; jednak obecnie nie ma możliwości włączenia informacji genetycznej do rutynowych procesów przepisywania leków.

Widzimy potrzebę pilotażowego testu, opartego na genetyce, przepisywania wspomagania decyzji (TreatGx) pod kątem wykonalności i użyteczności.

Do udziału zostanie zaproszonych pięciu Lekarzy Rodzinnych i jedna apteka. Zostaną poproszeni o zidentyfikowanie łącznie 250 dorosłych z chorobami przewlekłymi, aby wziąć udział w badaniu.

Każdy uczestnik zostanie poproszony o oddanie próbki śliny do badania SNP. Ta próbka zostanie wysłana do laboratorium w celu przeprowadzenia badań genetycznych; nie przeprowadza się testów całego genomu. Zidentyfikowaliśmy na podstawie opublikowanych dowodów mały panel SNP, który dostarczy informacji do prowadzenia przepisywania. Raport genetyczny zostanie wprowadzony z powrotem do elektronicznej dokumentacji medycznej lekarza rodzinnego lub farmaceuty. Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie powiązana z TreatGx; przy następnej wizycie uczestnika u lekarza rodzinnego/farmaceuty wypisane rekomendacje będą dostępne do wykorzystania. Lekarz rodzinny będzie mógł użyć TreatGx, aby wystawić uczestnikowi spersonalizowaną receptę.

Będziemy śledzić, ile razy system jest używany, uzyskać informacje zwrotne na temat użyteczności, rejestrować czas między otrzymaniem próbek, czas do laboratorium, czas do analizy i czas do zapisu elektronicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby uczęszczające do określonej apteki lub Lekarzy Rodzinnych.
  • Wiek 18 lat lub starszy, z przewlekłą chorobą wymagającą leczenia.
  • Do chorób przewlekłych należą: dna moczanowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, depresja, choroba zwyrodnieniowa stawów, nadciśnienie, hiperlipidemia, migotanie przedsionków, astma, osteoporoza i padaczka.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie decyzji
Jest to próba wykonalności, więc wszyscy pacjenci pobiorą próbkę śliny, a farmaceuta/lekarz rodzinny wykorzysta wsparcie decyzyjne do wygenerowania zaleceń dotyczących recept
Inny: Wsparcie decyzji
Od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki śliny do badań genetycznych. Raport genetyczny zostanie przekazany z powrotem do serwera badawczego i do elektronicznego rejestru lekarzy rodzinnych/farmaceuty. Dokumentacja elektroniczna jest połączona z komputerem UBC TreatGx; przy następnej wizycie uczestnika u lekarza rodzinnego/farmaceuty dostępne będą spersonalizowane zalecenia dotyczące przepisywania leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji (zgłoszona liczba lekarzy i pacjentów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Możliwość uzyskania danych SNP (liczba wygenerowanych raportów laboratoryjnych)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Możliwość zintegrowania danych SNP z EMR (liczba raportów laboratoryjnych zintegrowanych z EMR, czas dotarcia próbki do laboratorium, czas do analizy i czas do zapisu elektronicznego)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korzystanie ze wsparcia decyzyjnego przez lekarzy rodzinnych i farmaceutów (liczba linków do TreatGx przez lekarzy/farmaceutów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zgłoszona użyteczność narzędzia (wywiady z użytkownikami)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Szacowany poziom niewłaściwego przepisywania (wywiady z użytkownikami)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Roche Pharma AG
AstraZeneca
Janssen, LP
Genome British Columbia
Health Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-02979

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj