La mise en œuvre de la pharmacogénomique dans les soins primaires en Colombie-Britannique (IPPC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous souhaitons développer et tester un outil d'aide à la décision, TreatGx. À l'aide d'informations génétiques (polymorphismes mononucléotidiques - SNP) et des caractéristiques biophysiques du patient, cet outil crée des recommandations de médicaments et de doses.
Chaque année au Canada, il y a environ 200 000 effets indésirables graves liés aux médicaments, faisant entre 10 000 et 22 000 décès et coûtant entre 13,7 et 17,7 milliards de dollars. Les médecins ne peuvent pas prédire si un patient obtiendra le bénéfice souhaité d'un médicament prescrit ou s'il subira des effets secondaires nocifs. Les tests génétiques peuvent réduire ce préjudice potentiel pour de nombreux médicaments; cependant, il n'existe actuellement aucun moyen d'intégrer l'information génétique dans les processus de prescription de routine.
Nous estimons qu'il est nécessaire d'effectuer un test pilote d'aide à la décision de prescription basée sur la génétique (TreatGx) pour en vérifier la faisabilité et la convivialité.
Cinq médecins de famille et une pharmacie seront invités à participer. Il leur sera demandé d'identifier un total de 250 adultes atteints de maladies chroniques pour participer à l'étude.
Chaque participant sera invité à donner un échantillon de salive pour le test SNP. Cet échantillon sera envoyé au laboratoire pour des tests génétiques; les tests du génome entier ne sont pas entrepris. Nous avons identifié à partir de preuves publiées un petit panel de SNP qui fourniront des informations pour guider la prescription. Un rapport génétique sera réintroduit dans le dossier de santé électronique du médecin de famille ou du pharmacien. Le dossier de santé électronique sera lié à TreatGx ; la prochaine fois que le participant verra son médecin de famille/pharmacien, des recommandations de prescription seront disponibles. Le médecin de famille pourra utiliser TreatGx pour remettre au participant une ordonnance personnalisée.
Nous suivrons combien de fois le système est utilisé, obtiendrons des commentaires sur la convivialité, enregistrerons le temps entre la réception des échantillons, le temps jusqu'au laboratoire, le temps jusqu'à l'analyse et le temps jusqu'à l'enregistrement électronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes fréquentant une pharmacie ou un médecin de famille spécifié.
- Âgé de 18 ans ou plus, atteint d'une maladie chronique nécessitant des médicaments.
- Les maladies chroniques comprennent : la goutte, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la dépression, l'arthrose, l'hypertension, l'hyperlipidémie, la fibrillation auriculaire, l'asthme, l'ostéoporose et l'épilepsie.
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Allaitement maternel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aide à la décision
Il s'agit d'un essai de faisabilité afin que tous les patients donnent un échantillon de salive et que le pharmacien/médecin de famille utilise l'aide à la décision pour générer des recommandations de prescription
|
Des échantillons de salive seront prélevés sur chaque participant pour des tests génétiques.
Un rapport génétique sera transmis au serveur de recherche et au dossier électronique du médecin de famille/pharmacien.
Le dossier électronique est lié à l'ordinateur UBC TreatGx; la prochaine fois que le participant sera vu par le médecin de famille/pharmacien, des recommandations de prescription personnalisées seront disponibles pour utilisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Faisabilité du recrutement (nombre déclaré de médecins et de patients)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Faisabilité d'obtenir des données SNP (nombre de rapports de laboratoire générés)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Faisabilité de l'intégration des données SNP dans le DME (nombre de rapports de laboratoire intégrés au DME, temps d'arrivée de l'échantillon au laboratoire, temps d'analyse et temps d'enregistrement électronique)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation de l'aide à la décision par les médecins de famille et les pharmaciens (Nombre de fois où le lien est établi avec TreatGx par les médecins/pharmaciens)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Facilité d'utilisation rapportée de l'outil (entretiens avec les utilisateurs)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Estimation du niveau de prescription inappropriée (Entretiens avec les utilisateurs)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-02979
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .