Внедрение фармакогеномики в систему первичной медико-санитарной помощи в Британской Колумбии (IPPC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы хотим разработать и протестировать инструмент поддержки принятия решений TreatGx. Используя генетическую информацию (одиночные нуклеотидные полиморфизмы - SNP) и биофизические характеристики пациента, этот инструмент создает рекомендации по лекарствам и дозам.
Каждый год в Канаде происходит около 200 000 тяжелых побочных эффектов лекарств, уносящих от 10 000 до 22 000 жизней и стоящих от 13,7 до 17,7 миллиардов долларов. Врачи не могут предсказать, получит ли пациент желаемую пользу от назначенного лекарства или у него возникнут вредные побочные эффекты. Генетические тесты могут уменьшить этот потенциальный вред для многих лекарств; однако в настоящее время нет способа включить генетическую информацию в рутинные процессы назначения лекарств.
Мы видим необходимость в экспериментальном тестировании основанной на генетике системы поддержки принятия решений (TreatGx) на осуществимость и удобство использования.
К участию будут приглашены пять семейных врачей и одна аптека. Им будет предложено выявить в общей сложности 250 взрослых с хроническими заболеваниями для участия в исследовании.
Каждому участнику будет предложено сдать образец слюны для теста SNP. Этот образец будет отправлен в лабораторию для генетического тестирования; тестирование всего генома не проводится. На основе опубликованных данных мы определили небольшую группу SNP, которые дадут информацию для назначения. Генетический отчет будет возвращен в электронную медицинскую карту семейного врача или фармацевта. Электронная медицинская карта будет связана с TreatGx; в следующий раз, когда участник будет осмотрен семейным врачом / фармацевтом, рекомендации по назначению будут доступны для использования. Семейный врач сможет использовать TreatGx, чтобы дать участнику индивидуальный рецепт.
Мы будем отслеживать, сколько раз использовалась система, получать отзывы об удобстве использования, записывать время между получением образцов, время до лаборатории, время до анализа и время до электронной записи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди, посещающие определенную аптеку или семейных врачей.
- Возраст 18 лет и старше, с хроническим заболеванием, требующим медикаментозного лечения.
- К хроническим заболеваниям относятся: подагра, хроническая обструктивная болезнь легких, депрессия, остеоартрит, гипертония, гиперлипидемия, мерцательная аритмия, астма, остеопороз и эпилепсия.
Критерий исключения:
- Беременная
- Кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка при принятии решения
Это технико-экономическое обоснование, поэтому все пациенты будут сдавать образец слюны, а фармацевт/семейный врач будет использовать поддержку принятия решений для выработки рекомендаций по рецепту.
|
Образцы слюны будут взяты у каждого участника для генетического тестирования.
Генетический отчет будет отправлен обратно на исследовательский сервер и в электронную запись семейного врача/фармацевта.
Электронная запись связана с компьютером UBC TreatGx; в следующий раз, когда участника увидит семейный врач / фармацевт, персональные рекомендации по назначению будут доступны для использования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность найма (сообщаемое количество врачей и пациентов)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Возможность получения данных SNP (количество созданных лабораторных отчетов)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Возможность интеграции данных SNP в EMR (количество лабораторных отчетов, интегрированных в EMR, время доставки образца в лабораторию, время анализа и время электронной записи)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование поддержки принятия решений семейными врачами и фармацевтами (сколько раз врачи/фармацевты ссылались на TreatGx)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Заявленное удобство использования инструмента (опросы пользователей)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Предполагаемый уровень ненадлежащего назначения (опросы пользователей)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H14-02979
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .