CARATKids: Italiensk validering af astma og allergisk rhinitis kontroltest hos børn
Dette projekt er et observationsstudie for den italienske sprogvalidering af CARATKids-spørgeskemaet, der undersøger astma og sameksisterende allergisk rhinitis kontrol hos børn. 113 patienter med samtidig astma og allergisk rhinitis fulgt op fra mindst 3 måneder vil blive indskrevet til valideringsprocessen på ambulatoriet for Pædiatrisk Allergologi & Pulmonologi (PAP) af Respiratory Disease Research Center (RDRC) inden for Instituttet for Biomedicin og Molekylær Immunologi ( IBIM) fra det nationale forskningsråd (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.
Undersøgelsen vil blive afsluttet i to lægeundersøgelser, inden for 3-6 uger efter hinanden.
CARATKids spørgeskema, VAS (Visual Analogic Scale) og C-ACT (Children Asthma Control Test) vil blive udfyldt af hver patient.
Hovedresultatet er den italienske sprogvalidering af CARATKids-spørgeskemaet, der undersøger den sideløbende astma og allergisk rhinitis kontrol hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 113 patienter med samtidig astma og allergisk rhinitis fulgt op fra mindst 3 måneder
- 12 < år > 6
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kun astma eller allergisk rhinitis eller yngre eller ældre end den målrettede aldersgruppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
113 patienter med samtidig astma og allergisk rhinitis
113 patienter med samtidig astma og allergisk rhinitis fulgt op fra mindst 3 måneder vil blive indskrevet til valideringsprocessen på ambulatoriet for Pædiatrisk Allergologi & Pulmonologi (PAP) af Respiratory Disease Research Center (RDRC) inden for Instituttet for Biomedicin og Molekylær Immunologi ( IBIM) fra det nationale forskningsråd (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CARATKids italiensk sprogvalidering
Tidsramme: 3 uger
|
Hovedformålet med undersøgelsen er vurderingsprocessen af værktøjet CARATKids, i en italiensk befolkning med skolastiske børn, der er ramt af sameksisterende astma og allergisk rhinitis.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Den indsamlede IPD vil være tilgængelig i maj 2016.
Følgende deltagerdata vil blive delt:
- Astmas sværhedsgrad
- Astmakontrolniveau
- Lungefunktionsprøver
- Demografiske karakteristika Alle IPD vil blive opnået fra statistisk analyse på den dedikerede database, hvori alle data er gemt.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .