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- 임상시험 NCT02409550
CARATKids: 어린이의 천식 및 알레르기성 비염 조절 테스트에 대한 이탈리아 검증
2016년 7월 14일 업데이트: Stefania La Grutta, MD
이 프로젝트는 어린이의 천식 및 동반 알레르기성 비염 조절을 조사하는 CARATKids 설문지의 이탈리아어 검증을 위한 관찰 연구입니다. 천식 및 알레르기성 비염을 동반한 환자 113명은 최소 3개월 이상 추적 관찰하여 생의학 및 분자 면역학 연구소 내 호흡기 질환 연구 센터(RDRC)의 소아 알레르기 및 폐학(PAP) 외래 진료소에서 검증 프로세스에 등록할 예정입니다. 이탈리아 팔레르모(RDRC-IBIM CNR) 국립 연구 위원회(CNR)의 IBIM).
이 연구는 서로 3-6주 간격으로 두 번의 건강 검진으로 완료됩니다.
CARATKids 설문지, VAS(Visual Analogic Scale) 및 C-ACT(Children Asthma Control Test)는 각 환자별로 작성됩니다.
주요 결과는 어린이의 공존하는 천식 및 알레르기성 비염 조절을 조사하는 CARATKids 설문지의 이탈리아어 검증입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Palermo, 이탈리아, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 및 알레르기성 비염을 동반한 환자 113명은 최소 3개월 이상 추적 관찰하여 생의학 및 분자 면역학 연구소 내 호흡기 질환 연구 센터(RDRC)의 소아 알레르기 및 폐학(PAP) 외래 진료소에서 검증 프로세스에 등록할 예정입니다. 이탈리아 팔레르모(RDRC-IBIM CNR) 국립 연구 위원회(CNR)의 IBIM).
설명
포함 기준:
- 천식 및 알레르기성 비염을 동반한 113명의 환자를 최소 3개월 이상 추적 관찰
- 12 < 세 > 6
제외 기준:
- 천식 단독 또는 알레르기성 비염 단독 환자 또는 대상 연령군보다 젊거나 나이가 많은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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천식 및 알레르기성 비염을 동반한 환자 113명
천식 및 알레르기성 비염을 동반한 환자 113명은 최소 3개월 이상 추적 관찰하여 생의학 및 분자 면역학 연구소 내 호흡기 질환 연구 센터(RDRC)의 소아 알레르기 및 폐학(PAP) 외래 진료소에서 검증 프로세스에 등록할 예정입니다. 이탈리아 팔레르모(RDRC-IBIM CNR) 국립 연구 위원회(CNR)의 IBIM).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CARATKids 이탈리아어 유효성 검사
기간: 3 주
|
이 연구의 주요 목적은 공존하는 천식과 알레르기성 비염의 영향을 받는 학업에 충실한 이탈리아 어린이 인구에서 CARATKids 도구의 평가 과정입니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11/2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 IPD는 2016년 5월에 사용할 수 있습니다.
다음 참가자 데이터가 공유됩니다.
- 천식 중증도
- 천식 조절 수준
- 폐 기능 검사
- 인구 통계학적 특성 모든 IPD는 모든 데이터가 저장된 전용 데이터베이스에 대한 통계 분석을 통해 얻습니다.
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