CARATKids: Validación italiana de la prueba de control del asma y la rinitis alérgica en niños
Este proyecto es un estudio observacional para la validación en italiano del cuestionario CARATKids que investiga el control del asma y la rinitis alérgica coexistente en niños. 113 pacientes con asma concomitante y rinitis alérgica seguidos durante al menos 3 meses serán inscritos para el proceso de validación en la consulta externa de Alergología y Neumología Pediátrica (PAP) del Centro de Investigación de Enfermedades Respiratorias (RDRC) dentro del Instituto de Biomedicina e Inmunología Molecular ( IBIM) del Consejo Nacional de Investigación (CNR) de Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italia.
El estudio se completará en dos exámenes médicos, dentro de 3-6 semanas de diferencia.
Cada paciente llenará el cuestionario CARATKids, VAS (Escala visual analógica) y C-ACT (Test de control del asma en niños).
El resultado principal es la validación en italiano del cuestionario CARATKids que investiga el control del asma y la rinitis alérgica coexistentes en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 113 pacientes con asma concomitante y rinitis alérgica seguidos durante al menos 3 meses
- 12 < años > 6
Criterio de exclusión:
- Pacientes solo con asma o solo con rinitis alérgica, o más jóvenes o mayores que el grupo de edad objetivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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113 pacientes con asma concomitante y rinitis alérgica
113 pacientes con asma concomitante y rinitis alérgica seguidos durante al menos 3 meses serán inscritos para el proceso de validación en la consulta externa de Alergología y Neumología Pediátrica (PAP) del Centro de Investigación de Enfermedades Respiratorias (RDRC) dentro del Instituto de Biomedicina e Inmunología Molecular ( IBIM) del Consejo Nacional de Investigación (CNR) de Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de idioma italiano CARATKids
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El objetivo principal del estudio es el proceso de evaluación de la herramienta CARATKids, en una población infantil italiana afectada por asma y rinitis alérgica coexistentes.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Asma
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
Otros números de identificación del estudio
- 11/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El IPD recopilado estará disponible en mayo de 2016.
Se compartirán los siguientes datos de los participantes:
- Nivel de gravedad del asma
- Nivel de control del asma
- Pruebas de función pulmonar
- Características demográficas Todos los IPD se obtendrán del análisis estadístico en la base de datos dedicada en la que se almacenan todos los datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .