CARATKids: Italiaanse validatie van controletest voor astma en allergische rhinitis bij kinderen
Dit project is een observationele studie voor de Italiaanse taalvalidatie van de CARATKids-vragenlijst die de controle van astma en gelijktijdig bestaande allergische rhinitis bij kinderen onderzoekt. 113 patiënten met gelijktijdig astma en allergische rhinitis die gedurende ten minste 3 maanden worden gevolgd, zullen worden ingeschreven voor het validatieproces op de polikliniek van Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) van het Respiratory Disease Research Centre (RDRC) binnen het Institute of Biomedicine and Molecular Immunology ( IBIM) van de Nationale Onderzoeksraad (CNR) van Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italië.
De studie zal worden afgerond in twee medische onderzoeken, binnen 3-6 weken na elkaar.
CARATKids-vragenlijst, VAS (Visual Analogic Scale) en C-ACT (Children Astma Control Test) worden door elke patiënt ingevuld.
Het belangrijkste resultaat is de Italiaanse taalvalidatie van de CARATKids-vragenlijst die onderzoek doet naar de gelijktijdige controle van astma en allergische rhinitis bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Palermo, Italië, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 113 patiënten met gelijktijdig astma en allergische rhinitis gevolgd gedurende ten minste 3 maanden
- 12 < jaar > 6
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met alleen astma of alleen allergische rhinitis, of jonger of ouder dan de beoogde leeftijdsgroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
113 patiënten met gelijktijdig astma en allergische rhinitis
113 patiënten met gelijktijdig astma en allergische rhinitis die gedurende ten minste 3 maanden worden gevolgd, zullen worden ingeschreven voor het validatieproces op de polikliniek van Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) van het Respiratory Disease Research Centre (RDRC) binnen het Institute of Biomedicine and Molecular Immunology ( IBIM) van de Nationale Onderzoeksraad (CNR) van Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italië.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CARATKids Italiaanse taalvalidatie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het hoofddoel van de studie is het beoordelingsproces van de tool CARATKids, bij een scholastieke Italiaanse kinderenpopulatie die getroffen is door naast elkaar bestaande astma en allergische rhinitis.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De verzamelde IPD is beschikbaar in mei 2016.
De volgende deelnemersgegevens worden gedeeld:
- Ernstniveau van astma
- Astma controleniveau
- Longfunctietesten
- Demografische kenmerken Alle IPD wordt verkregen uit statistische analyse op de speciale database waarin alle gegevens zijn opgeslagen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .