- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02409550
CARATKids: Astman ja allergisen nuhan kontrollitestin italialainen validointi lapsille
Tämä projekti on havainnointitutkimus CARATKids-kyselyn italian kielen validoinnille, joka tutkii astman ja rinnakkaisen allergisen nuhan hallintaa lapsilla. 113 potilasta, joilla on samanaikainen astma ja allerginen nuha, joita seurataan vähintään 3 kuukauden jälkeen, otetaan validointiprosessiin Biolääketieteen ja molekyyliimmunologian instituutin hengitystiesairauksien tutkimuskeskuksen (RDRC) Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) poliklinikalle ( Palermon kansallisen tutkimusneuvoston (CNR) IBIM (RDRC-IBIM CNR), Italia.
Tutkimus suoritetaan kahdessa lääkärintarkastuksessa, 3-6 viikon sisällä toisistaan.
Jokainen potilas täyttää CARATKids-kyselylomakkeen, VAS (Visual Analogic Scale) ja C-ACT (Children Asthma Control Test).
Päätulos on CARATKids-kyselyn italiankielinen validointi, joka tutkii astman ja allergisen nuhan rinnakkaiseloa lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 113 potilasta, joilla oli samanaikaisesti astma ja allerginen nuha, seurattiin vähintään 3 kuukauden ajan
- 12 < vuotta vanha > 6
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vain astma tai allerginen nuha tai kohdeikäryhmää nuoremmat tai vanhemmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
113 potilasta, joilla oli samanaikaisesti astma ja allerginen nuha
113 potilasta, joilla on samanaikainen astma ja allerginen nuha, joita seurataan vähintään 3 kuukauden jälkeen, otetaan validointiprosessiin Biolääketieteen ja molekyyliimmunologian instituutin hengitystiesairauksien tutkimuskeskuksen (RDRC) Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) poliklinikalle ( Palermon kansallisen tutkimusneuvoston (CNR) IBIM (RDRC-IBIM CNR), Italia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CARATKids Italian kielen validointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkimuksen päätavoitteena on CARATKids-työkalun arviointiprosessi italialaislapsilla, jotka kärsivät rinnakkaisesta astmasta ja allergisesta nuhasta.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätty IPD on saatavilla toukokuussa 2016.
Seuraavat osallistujatiedot jaetaan:
- Astman vaikeusaste
- Astman hallintataso
- Keuhkojen toimintatestit
- Väestötiedot Kaikki IPD saadaan tilastollisesta analyysistä erillisessä tietokannassa, johon kaikki tiedot on tallennettu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .