Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CARATKids: Итальянский валидационный контрольный тест на астму и аллергический ринит у детей

14 июля 2016 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD

Этот проект представляет собой обсервационное исследование для валидации опросника CARATKids на итальянском языке, в котором исследуется контроль над астмой и сопутствующим аллергическим ринитом у детей. 113 пациентов с сочетанной бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, наблюдавшихся не менее 3 месяцев, будут включены в процесс валидации в поликлинику детской аллергологии и пульмонологии (ПДП) Научного центра респираторных заболеваний (НИЦРБ) Института биомедицины и молекулярной иммунологии (г. IBIM) Национального исследовательского совета (CNR) Палермо (RDRC-IBIM CNR), Италия.

Исследование будет завершено в два медицинских осмотра, в течение 3-6 недель друг от друга.

Опросник CARATKids, ВАШ (визуально-аналоговая шкала) и C-ACT (тест на контроль детской астмы) заполняются каждым пациентом.

Основным результатом является валидация опросника CARATKids на итальянском языке для изучения сосуществующего контроля астмы и аллергического ринита у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Palermo, Италия, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

113 пациентов с сочетанной бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, наблюдавшихся не менее 3 месяцев, будут включены в процесс валидации в поликлинику детской аллергологии и пульмонологии (ПДП) Научного центра респираторных заболеваний (НИЦРБ) Института биомедицины и молекулярной иммунологии (г. IBIM) Национального исследовательского совета (CNR) Палермо (RDRC-IBIM CNR), Италия.

Описание

Критерии включения:

  • 113 пациентов с сочетанной бронхиальной астмой и аллергическим ринитом наблюдались не менее 3 месяцев.
  • 12 < лет> 6

Критерий исключения:

  • Пациенты только с астмой или только с аллергическим ринитом, или моложе или старше целевой возрастной группы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
113 пациентов с сочетанной бронхиальной астмой и аллергическим ринитом
113 пациентов с сочетанной бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, наблюдавшихся не менее 3 месяцев, будут включены в процесс валидации в поликлинику детской аллергологии и пульмонологии (ПДП) Научного центра респираторных заболеваний (НИЦРБ) Института биомедицины и молекулярной иммунологии (г. IBIM) Национального исследовательского совета (CNR) Палермо (RDRC-IBIM CNR), Италия.
Другой: Опросник CARATKids

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка итальянского языка CARATKids
Временное ограничение: 3 недели
Основной целью исследования является оценка процесса инструмента CARATKids у школьников итальянского населения, страдающих сосуществующими астмой и аллергическим ринитом.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stefania La Grutta, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Собранный IPD будет доступен в мае 2016 года.

Будут переданы следующие данные участника:

  • Степень тяжести астмы
  • Уровень контроля астмы
  • Легочные функциональные тесты
  • Демографические характеристики Все ИПД будут получены в результате статистического анализа специальной базы данных, в которой хранятся все данные.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросник CARATKids

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться