- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02409550
CARATKids: Italienische Validierung des Kontrolltests für Asthma und allergische Rhinitis bei Kindern
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Validierung des CARATKids-Fragebogens in italienischer Sprache, der die Kontrolle von Asthma und gleichzeitig bestehender allergischer Rhinitis bei Kindern untersucht. 113 Patienten mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis, die mindestens 3 Monate nachbeobachtet wurden, werden für den Validierungsprozess in der Ambulanz für Pädiatrische Allergologie und Pulmonologie (PAP) des Respiratory Disease Research Center (RDRC) innerhalb des Instituts für Biomedizin und Molekulare Immunologie ( IBIM) des National Research Council (CNR) von Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.
Die Studie wird in zwei medizinischen Untersuchungen innerhalb von 3-6 Wochen abgeschlossen.
CARATKids-Fragebogen, VAS (Visual Analogic Scale) und C-ACT (Children Asthma Control Test) werden von jedem Patienten ausgefüllt.
Das Hauptergebnis ist die Validierung des CARATKids-Fragebogens in italienischer Sprache, der die gleichzeitige Kontrolle von Asthma und allergischer Rhinitis bei Kindern untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Palermo, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 113 Patienten mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis wurden mindestens 3 Monate nachbeobachtet
- 12 < Jahre alt > 6
Ausschlusskriterien:
- Patienten nur mit Asthma oder nur allergischer Rhinitis oder jünger oder älter als die angestrebte Altersgruppe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
113 Patienten mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis
113 Patienten mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis, die mindestens 3 Monate nachbeobachtet wurden, werden für den Validierungsprozess in der Ambulanz für Pädiatrische Allergologie und Pulmonologie (PAP) des Respiratory Disease Research Center (RDRC) innerhalb des Instituts für Biomedizin und Molekulare Immunologie ( IBIM) des National Research Council (CNR) von Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CARATKids italienische Sprachvalidierung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Das Hauptziel der Studie ist der Bewertungsprozess des Instruments CARATKids bei einer italienischen Schulkinderpopulation, die von gleichzeitig bestehendem Asthma und allergischer Rhinitis betroffen ist.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Nasenerkrankungen
- Asthma
- Schnupfen
- Rhinitis, allergisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Das gesammelte IPD wird im Mai 2016 verfügbar sein.
Folgende Teilnehmerdaten werden weitergegeben:
- Asthma-Schweregrad
- Asthma-Kontrollniveau
- Lungenfunktionstests
- Demografische Merkmale Alle IPD werden aus statistischen Analysen in der dafür vorgesehenen Datenbank gewonnen, in der alle Daten gespeichert sind.
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