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CARATKids: Italienische Validierung des Kontrolltests für Asthma und allergische Rhinitis bei Kindern

14. Juli 2016 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Validierung des CARATKids-Fragebogens in italienischer Sprache, der die Kontrolle von Asthma und gleichzeitig bestehender allergischer Rhinitis bei Kindern untersucht. 113 Patienten mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis, die mindestens 3 Monate nachbeobachtet wurden, werden für den Validierungsprozess in der Ambulanz für Pädiatrische Allergologie und Pulmonologie (PAP) des Respiratory Disease Research Center (RDRC) innerhalb des Instituts für Biomedizin und Molekulare Immunologie ( IBIM) des National Research Council (CNR) von Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.

Die Studie wird in zwei medizinischen Untersuchungen innerhalb von 3-6 Wochen abgeschlossen.

CARATKids-Fragebogen, VAS (Visual Analogic Scale) und C-ACT (Children Asthma Control Test) werden von jedem Patienten ausgefüllt.

Das Hauptergebnis ist die Validierung des CARATKids-Fragebogens in italienischer Sprache, der die gleichzeitige Kontrolle von Asthma und allergischer Rhinitis bei Kindern untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

113 Patienten mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis, die mindestens 3 Monate nachbeobachtet wurden, werden für den Validierungsprozess in der Ambulanz für Pädiatrische Allergologie und Pulmonologie (PAP) des Respiratory Disease Research Center (RDRC) innerhalb des Instituts für Biomedizin und Molekulare Immunologie ( IBIM) des National Research Council (CNR) von Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 113 Patienten mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis wurden mindestens 3 Monate nachbeobachtet
  • 12 < Jahre alt > 6

Ausschlusskriterien:

  • Patienten nur mit Asthma oder nur allergischer Rhinitis oder jünger oder älter als die angestrebte Altersgruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
113 Patienten mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis
113 Patienten mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis, die mindestens 3 Monate nachbeobachtet wurden, werden für den Validierungsprozess in der Ambulanz für Pädiatrische Allergologie und Pulmonologie (PAP) des Respiratory Disease Research Center (RDRC) innerhalb des Instituts für Biomedizin und Molekulare Immunologie ( IBIM) des National Research Council (CNR) von Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.
Sonstiges: CARATKids-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CARATKids italienische Sprachvalidierung
Zeitfenster: 3 Wochen
Das Hauptziel der Studie ist der Bewertungsprozess des Instruments CARATKids bei einer italienischen Schulkinderpopulation, die von gleichzeitig bestehendem Asthma und allergischer Rhinitis betroffen ist.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das gesammelte IPD wird im Mai 2016 verfügbar sein.

Folgende Teilnehmerdaten werden weitergegeben:

  • Asthma-Schweregrad
  • Asthma-Kontrollniveau
  • Lungenfunktionstests
  • Demografische Merkmale Alle IPD werden aus statistischen Analysen in der dafür vorgesehenen Datenbank gewonnen, in der alle Daten gespeichert sind.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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