CARATKids: Italská validace testu kontroly astmatu a alergické rýmy u dětí
Tento projekt je observační studií pro validaci dotazníku CARATKids v italském jazyce zkoumající astma a koexistující kontrolu alergické rýmy u dětí. 113 pacientů se souběžným astmatem a alergickou rýmou sledovaných minimálně 3 měsíce bude zařazeno do validačního procesu na ambulanci Dětské alergologie a pneumologie (PAP) Centra pro výzkum respiračních nemocí (RDRC) v rámci Ústavu biomedicíny a molekulární imunologie ( IBIM) z Národní rady pro výzkum (CNR) v Palermu (RDRC-IBIM CNR), Itálie.
Studie bude ukončena ve dvou lékařských prohlídkách, v rozmezí 3-6 týdnů po sobě.
Dotazník CARATKids, VAS (Visual Analogic Scale) a C-ACT (Children Asthma Control Test) vyplní každý pacient.
Hlavním výstupem je validace dotazníku CARATKids v italštině zkoumající koexistující kontrolu astmatu a alergické rýmy u dětí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 113 pacientů se současným astmatem a alergickou rýmou bylo sledováno po dobu nejméně 3 měsíců
- 12 < let > 6
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pouze s astmatem nebo pouze alergickou rýmou nebo mladší nebo starší než cílová věková skupina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
113 pacientů se současným astmatem a alergickou rýmou
113 pacientů se souběžným astmatem a alergickou rýmou sledovaných minimálně 3 měsíce bude zařazeno do validačního procesu na ambulanci Dětské alergologie a pneumologie (PAP) Centra pro výzkum respiračních nemocí (RDRC) v rámci Ústavu biomedicíny a molekulární imunologie ( IBIM) z Národní rady pro výzkum (CNR) v Palermu (RDRC-IBIM CNR), Itálie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověření italského jazyka CARATKids
Časové okno: 3 týdny
|
Hlavním cílem studie je proces hodnocení nástroje CARATKids u scholastické dětské italské populace postižené koexistujícím astmatem a alergickou rýmou.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Shromážděné IPD budou k dispozici v květnu 2016.
Budou sdíleny následující údaje účastníků:
- Stupeň závažnosti astmatu
- Úroveň kontroly astmatu
- Funkční testy plic
- Demografické charakteristiky Všechny IPD budou získány ze statistické analýzy ve vyhrazené databázi, ve které jsou uložena všechna data.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .