Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CARATKids: Italiensk validering av kontrolltest for astma og allergisk rhinitt hos barn

14. juli 2016 oppdatert av: Stefania La Grutta, MD

Dette prosjektet er en observasjonsstudie for den italienske språkvalideringen av spørreskjemaet CARATKids som undersøker astma og sameksisterende allergisk rhinittkontroll hos barn. 113 pasienter med samtidig astma og allergisk rhinitt fulgt opp fra minst 3 måneder vil bli registrert for valideringsprosessen ved poliklinikken for Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) ved Respiratory Disease Research Center (RDRC) ved Institutt for biomedisin og molekylær immunologi ( IBIM) fra National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italia.

Studien vil bli gjennomført i to medisinske undersøkelser, innen 3-6 uker etter hverandre.

CARATKids spørreskjema, VAS (Visual Analogic Scale) og C-ACT (Children Asthma Control Test) vil fylles ut av hver pasient.

Hovedresultatet er den italienske valideringen av spørreskjemaet CARATKids som undersøker sameksisterende astma og allergisk rhinitt kontroll hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

113 pasienter med samtidig astma og allergisk rhinitt fulgt opp fra minst 3 måneder vil bli registrert for valideringsprosessen ved poliklinikken for Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) ved Respiratory Disease Research Center (RDRC) ved Institutt for biomedisin og molekylær immunologi ( IBIM) fra National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 113 pasienter med samtidig astma og allergisk rhinitt fulgt opp fra minst 3 måneder
  • 12 < år gammel > 6

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kun astma eller allergisk rhinitt, eller yngre eller eldre enn den målrettede aldersgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
113 pasienter med samtidig astma og allergisk rhinitt
113 pasienter med samtidig astma og allergisk rhinitt fulgt opp fra minst 3 måneder vil bli registrert for valideringsprosessen ved poliklinikken for Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) ved Respiratory Disease Research Center (RDRC) ved Institutt for biomedisin og molekylær immunologi ( IBIM) fra National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italia.
Annen: CARATKids spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CARATKids italiensk språkvalidering
Tidsramme: 3 uker
Hovedmålet med studien er vurderingsprosessen av verktøyet CARATKids, i en italiensk befolkning med skolastiske barn som er rammet av sameksisterende astma og allergisk rhinitt.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-en som samles inn vil være tilgjengelig i mai 2016.

Følgende deltakerdata vil bli delt:

  • Astmaens alvorlighetsgrad
  • Astmakontrollnivå
  • Lungefunksjonstester
  • Demografiske egenskaper All IPD vil bli hentet fra statistisk analyse på den dedikerte databasen der alle data er lagret.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere