CARATKids : validation italienne du test de contrôle de l'asthme et de la rhinite allergique chez les enfants
Ce projet est une étude observationnelle pour la validation en langue italienne du questionnaire CARATKids portant sur le contrôle de l'asthme et de la rhinite allergique coexistante chez les enfants. 113 patients atteints d'asthme et de rhinite allergique concomitants suivis depuis au moins 3 mois seront inscrits pour le processus de validation à la clinique externe d'allergologie pédiatrique et de pneumologie (PAP) du Centre de recherche sur les maladies respiratoires (RDRC) au sein de l'Institut de biomédecine et d'immunologie moléculaire ( IBIM) du Conseil national de la recherche (CNR) de Palerme (RDRC-IBIM CNR), Italie.
L'étude sera complétée en deux examens médicaux, à 3-6 semaines d'intervalle.
Les questionnaires CARATKids, VAS (Visual Analogic Scale) et C-ACT (Children Asthma Control Test) seront remplis par chaque patient.
Le résultat principal est la validation en langue italienne du questionnaire CARATKids étudiant le contrôle coexistant de l'asthme et de la rhinite allergique chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Palermo, Italie, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 113 patients avec asthme et rhinite allergique concomitants suivis depuis au moins 3 mois
- 12 < ans > 6
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'asthme uniquement ou de rhinite allergique uniquement, ou plus jeunes ou plus âgés que le groupe d'âge ciblé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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113 patients souffrant d'asthme et de rhinite allergique concomitants
113 patients atteints d'asthme et de rhinite allergique concomitants suivis depuis au moins 3 mois seront inscrits pour le processus de validation à la clinique externe d'allergologie pédiatrique et de pneumologie (PAP) du Centre de recherche sur les maladies respiratoires (RDRC) au sein de l'Institut de biomédecine et d'immunologie moléculaire ( IBIM) du Conseil national de la recherche (CNR) de Palerme (RDRC-IBIM CNR), Italie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la langue italienne CARATKids
Délai: 3 semaines
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L'objectif principal de l'étude est le processus d'évaluation de l'outil CARATKids, dans une population italienne d'enfants scolastiques touchés par l'asthme et la rhinite allergique coexistants.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Asthme
- Rhinite
- Rhinite allergique
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'IPD recueilli sera disponible en mai 2016.
Les données suivantes des participants seront partagées :
- Niveau de gravité de l'asthme
- Niveau de contrôle de l'asthme
- Tests de la fonction pulmonaire
- Caractéristiques démographiques Toutes les IPD seront obtenues à partir d'analyses statistiques sur la base de données dédiée dans laquelle toutes les données sont stockées.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .