- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409550
CARATKids: validação italiana do teste de controle de asma e rinite alérgica em crianças
Este projeto é um estudo observacional para a validação em língua italiana do questionário CARATKids investigando o controle da asma e rinite alérgica coexistente em crianças. 113 pacientes com asma e rinite alérgica concomitantes acompanhados por pelo menos 3 meses serão inscritos para o processo de validação no ambulatório de Alergologia e Pneumologia Pediátrica (PAP) do Centro de Pesquisa em Doenças Respiratórias (RDRC) do Instituto de Biomedicina e Imunologia Molecular ( IBIM) do Conselho Nacional de Pesquisa (CNR) de Palermo (RDRC-IBIM CNR), Itália.
O estudo será concluído em dois exames médicos, com intervalo de 3 a 6 semanas um do outro.
O questionário CARATKids, VAS (Escala Analógica Visual) e C-ACT (Teste de Controle de Asma Infantil) serão preenchidos por cada paciente.
O principal resultado é a validação em língua italiana do questionário CARATKids que investiga o controle da asma e rinite alérgica coexistentes em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Palermo, Itália, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 113 pacientes com asma e rinite alérgica concomitantes acompanhados por pelo menos 3 meses
- 12 < anos > 6
Critério de exclusão:
- Pacientes apenas com asma ou apenas rinite alérgica, ou mais jovens ou mais velhos do que a faixa etária alvo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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113 pacientes com asma e rinite alérgica concomitantes
113 pacientes com asma e rinite alérgica concomitantes acompanhados por pelo menos 3 meses serão inscritos para o processo de validação no ambulatório de Alergologia e Pneumologia Pediátrica (PAP) do Centro de Pesquisa em Doenças Respiratórias (RDRC) do Instituto de Biomedicina e Imunologia Molecular ( IBIM) do Conselho Nacional de Pesquisa (CNR) de Palermo (RDRC-IBIM CNR), Itália.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação do idioma italiano CARATKids
Prazo: 3 semanas
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O principal objetivo do estudo é o processo de avaliação da ferramenta CARATKids, em uma população escolar italiana afetada por asma e rinite alérgica coexistentes.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Asma
- Rinite
- Rinite Alérgica
Outros números de identificação do estudo
- 11/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O IPD coletado estará disponível em maio de 2016.
Os seguintes dados do participante serão compartilhados:
- Nível de gravidade da asma
- Nível de controle da asma
- Testes de função pulmonar
- Características demográficas Todas as IPD serão obtidas a partir de análises estatísticas no banco de dados dedicado no qual todos os dados são armazenados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .