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CARATKids: 小児における喘息およびアレルギー性鼻炎コントロールテストのイタリアの検証

2016年7月14日 更新者：Stefania La Grutta, MD

このプロジェクトは、子供の喘息と共存するアレルギー性鼻炎のコントロールを調査する CARATKids アンケートのイタリア語検証のための観察研究です。 喘息とアレルギー性鼻炎を併発し、少なくとも 3 か月以上経過観察された 113 人の患者が、生物医学および分子免疫学研究所内の呼吸器疾患研究センター (RDRC) の小児アレルギー学および呼吸器学 (PAP) の外来クリニックで検証プロセスに登録されます (イタリアのパレルモ国立研究評議会 (CNR) (RDRC-IBIM CNR) の IBIM)。

研究は、互いに3〜6週間以内に2回の健康診断で完了します。

CARATKids アンケート、VAS (Visual Analogic Sc​​ale) および C-ACT (Children Asthma Control Test) は、各患者によって記入されます。

主な結果は、子供の共存する喘息とアレルギー性鼻炎のコントロールを調査するCARATKidsアンケートのイタリア語による検証です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Palermo、イタリア、90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

喘息とアレルギー性鼻炎を併発し、少なくとも 3 か月以上経過観察された 113 人の患者が、生物医学および分子免疫学研究所内の呼吸器疾患研究センター (RDRC) の小児アレルギー学および呼吸器学 (PAP) の外来クリニックで検証プロセスに登録されます (イタリアのパレルモ国立研究評議会 (CNR) (RDRC-IBIM CNR) の IBIM)。

説明

包含基準:

  • 喘息とアレルギー性鼻炎を併発している患者113人を少なくとも3か月以上経過観察
  • 12 < 歳 > 6

除外基準:

  • 喘息のみまたはアレルギー性鼻炎のみの患者、または対象年齢よりも若いまたは古い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息とアレルギー性鼻炎を合併した患者113人
喘息とアレルギー性鼻炎を併発し、少なくとも 3 か月以上経過観察された 113 人の患者が、生物医学および分子免疫学研究所内の呼吸器疾患研究センター (RDRC) の小児アレルギー学および呼吸器学 (PAP) の外来クリニックで検証プロセスに登録されます (イタリアのパレルモ国立研究評議会 (CNR) (RDRC-IBIM CNR) の IBIM)。
他の：CARATキッズアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CARATKids イタリア語の検証
時間枠：3週間
この研究の主な目的は、喘息とアレルギー性鼻炎を併発しているイタリアの学童集団におけるCARATKidsツールの評価プロセスです。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stefania La Grutta, MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月14日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11/2014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集された IPD は、2016 年 5 月に利用可能になります。

次の参加者データが共有されます。

  • 喘息重症度レベル
  • 喘息コントロールレベル
  • 肺機能検査
  • 人口統計学的特徴 すべての IPD は、すべてのデータが保存されている専用データベースの統計分析から取得されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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