Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CARATKids: włoska walidacja testu kontrolnego astmy i alergicznego nieżytu nosa u dzieci

14 lipca 2016 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD

Projekt ten jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu walidację języka włoskiego kwestionariusza CARATKids badającego kontrolę astmy i współistniejącego alergicznego nieżytu nosa u dzieci. 113 pacjentów ze współistniejącą astmą i alergicznym nieżytem nosa, obserwowanych od co najmniej 3 miesięcy, zostanie włączonych do procesu walidacji w Poradni Alergologii i Pulmonologii Dziecięcej (PAP) Centrum Badań Chorób Oddechowych (RDRC) w Instytucie Biomedycyny i Immunologii Molekularnej ( IBIM) Narodowej Rady ds. Badań Naukowych (CNR) w Palermo (RDRC-IBIM CNR), Włochy.

Badanie zostanie zakończone dwoma badaniami lekarskimi, w odstępie 3-6 tygodni.

Każdy pacjent wypełni kwestionariusz CARATKids, VAS (Visual Analogic Scale) i C-ACT (Children Asthma Control Test).

Głównym rezultatem jest walidacja języka włoskiego kwestionariusza CARATKids badającego kontrolę współistniejącej astmy i alergicznego nieżytu nosa u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Palermo, Włochy, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

113 pacjentów ze współistniejącą astmą i alergicznym nieżytem nosa, obserwowanych od co najmniej 3 miesięcy, zostanie włączonych do procesu walidacji w Poradni Alergologii i Pulmonologii Dziecięcej (PAP) Centrum Badań Chorób Oddechowych (RDRC) w Instytucie Biomedycyny i Immunologii Molekularnej ( IBIM) Narodowej Rady ds. Badań Naukowych (CNR) w Palermo (RDRC-IBIM CNR), Włochy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 113 pacjentów ze współistniejącą astmą i alergicznym nieżytem nosa obserwowano przez co najmniej 3 miesiące
  • 12 < lat > 6

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci tylko z astmą lub alergicznym nieżytem nosa, młodsi lub starsi niż docelowa grupa wiekowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
113 pacjentów ze współistniejącą astmą i alergicznym nieżytem nosa
113 pacjentów ze współistniejącą astmą i alergicznym nieżytem nosa, obserwowanych od co najmniej 3 miesięcy, zostanie włączonych do procesu walidacji w Poradni Alergologii i Pulmonologii Dziecięcej (PAP) Centrum Badań Chorób Oddechowych (RDRC) w Instytucie Biomedycyny i Immunologii Molekularnej ( IBIM) Narodowej Rady ds. Badań Naukowych (CNR) w Palermo (RDRC-IBIM CNR), Włochy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CARATKids Walidacja języka włoskiego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Głównym celem pracy jest ocena procesu oceny narzędzia CARATKids w populacji dzieci szkolnych włoskich dotkniętych współistniejącą astmą i alergicznym nieżytem nosa.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zebrane IPD będą dostępne w maju 2016 r.

Następujące dane uczestników zostaną udostępnione:

  • Stopień nasilenia astmy
  • Poziom kontroli astmy
  • Testy funkcji płuc
  • Charakterystyka demograficzna Wszystkie IPD zostaną uzyskane z analizy statystycznej w dedykowanej bazie danych, w której przechowywane są wszystkie dane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz CARATKids

Subskrybuj