此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CARATKids:儿童哮喘和过敏性鼻炎控制测试的意大利验证

2016年7月14日 更新者:Stefania La Grutta, MD

该项目是一项观察性研究,旨在对调查儿童哮喘和并存过敏性鼻炎控制的 CARATKids 问卷进行意大利语验证。 113 名伴随哮喘和过敏性鼻炎至少随访 3 个月的患者将在生物医学和分子免疫学研究所呼吸疾病研究中心 (RDRC) 的儿科过敏和肺病学 (PAP) 门诊接受验证过程 ( IBIM) 的巴勒莫国家研究委员会 (CNR) (RDRC-IBIM CNR), 意大利。

该研究将在两次体检中完成,彼此相隔 3-6 周。

CARATKids 问卷、VAS(视觉类比量表)和 C-ACT(儿童哮喘控制测试)将由每位患者填写。

主要结果是意大利语对 CARATKids 调查问卷的意大利语验证,调查儿童并存的哮喘和过敏性鼻炎控制。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

113

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Palermo、意大利、90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

113 名伴随哮喘和过敏性鼻炎至少随访 3 个月的患者将在生物医学和分子免疫学研究所呼吸疾病研究中心 (RDRC) 的儿科过敏和肺病学 (PAP) 门诊接受验证过程 ( IBIM) 的巴勒莫国家研究委员会 (CNR) (RDRC-IBIM CNR), 意大利。

描述

纳入标准:

  • 对 113 名伴有哮喘和过敏性鼻炎的患者进行了至少 3 个月的随访
  • 12 < 岁 > 6

排除标准:

  • 仅患有哮喘或仅患有过敏性鼻炎,或年龄小于或大于目标年龄组的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
113 例伴有哮喘和过敏性鼻炎的患者
113 名伴随哮喘和过敏性鼻炎至少随访 3 个月的患者将在生物医学和分子免疫学研究所呼吸疾病研究中心 (RDRC) 的儿科过敏和肺病学 (PAP) 门诊接受验证过程 ( IBIM) 的巴勒莫国家研究委员会 (CNR) (RDRC-IBIM CNR), 意大利。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CARATKids 意大利语验证
大体时间:3周
该研究的主要目的是评估工具 CARATKids 的评估过程,该工具适用于同时患有哮喘和过敏性鼻炎的意大利学龄儿童人群。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月1日

首次发布 (估计)

2015年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月14日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

收集的 IPD 将于 2016 年 5 月可用。

以下参与者数据将被共享:

  • 哮喘严重程度
  • 哮喘控制水平
  • 肺功能检查
  • 人口统计特征 所有 IPD 都将从存储所有数据的专用数据库的统计分析中获得。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CARAT儿童问卷的临床试验

订阅