- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02409550
CARATKids: Italiensk validering av kontrolltest för astma och allergisk rinit hos barn
Detta projekt är en observationsstudie för den italienska språkvalideringen av CARATKids frågeformulär som undersöker astma och samexisterande allergisk rinitkontroll hos barn. 113 patienter med samtidig astma och allergisk rinit som följts upp från minst 3 månader kommer att skrivas in för valideringsprocessen vid polikliniken för Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) vid Respiratory Disease Research Center (RDRC) inom Institutet för biomedicin och molekylär immunologi ( IBIM) från National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.
Studien kommer att slutföras i två läkarundersökningar, inom 3-6 veckor efter varandra.
CARATKids frågeformulär, VAS (Visual Analogic Scale) och C-ACT (Children Asthma Control Test) kommer att fyllas i av varje patient.
Huvudresultatet är den italienska valideringen av CARATKids-enkäten som undersöker den samexisterande astma- och allergisk rinitkontroll hos barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Palermo, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 113 patienter med samtidig astma och allergisk rinit följde upp från minst 3 månader
- 12 < år gammal > 6
Exklusions kriterier:
- Patienter med endast astma eller allergisk rinit, eller yngre eller äldre än den avsedda åldersgruppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
113 patienter med samtidig astma och allergisk rinit
113 patienter med samtidig astma och allergisk rinit som följts upp från minst 3 månader kommer att skrivas in för valideringsprocessen vid polikliniken för Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) vid Respiratory Disease Research Center (RDRC) inom Institutet för biomedicin och molekylär immunologi ( IBIM) från National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CARATKids italienska språkvalidering
Tidsram: 3 veckor
|
Huvudsyftet med studien är bedömningsprocessen av verktyget CARATKids, i en skolastisk barn i Italien som drabbats av samexisterande astma och allergisk rinit.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Den insamlade IPD kommer att finnas tillgänglig i maj 2016.
Följande deltagardata kommer att delas:
- Astmas svårighetsgrad
- Astmakontrollnivå
- Lungfunktionstester
- Demografiska egenskaper All IPD kommer att erhållas från statistisk analys på den dedikerade databasen där all data lagras.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .