Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CARATKids: Italiensk validering av kontrolltest för astma och allergisk rinit hos barn

14 juli 2016 uppdaterad av: Stefania La Grutta, MD

Detta projekt är en observationsstudie för den italienska språkvalideringen av CARATKids frågeformulär som undersöker astma och samexisterande allergisk rinitkontroll hos barn. 113 patienter med samtidig astma och allergisk rinit som följts upp från minst 3 månader kommer att skrivas in för valideringsprocessen vid polikliniken för Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) vid Respiratory Disease Research Center (RDRC) inom Institutet för biomedicin och molekylär immunologi ( IBIM) från National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.

Studien kommer att slutföras i två läkarundersökningar, inom 3-6 veckor efter varandra.

CARATKids frågeformulär, VAS (Visual Analogic Scale) och C-ACT (Children Asthma Control Test) kommer att fyllas i av varje patient.

Huvudresultatet är den italienska valideringen av CARATKids-enkäten som undersöker den samexisterande astma- och allergisk rinitkontroll hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

113

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Palermo, Italien, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

113 patienter med samtidig astma och allergisk rinit som följts upp från minst 3 månader kommer att skrivas in för valideringsprocessen vid polikliniken för Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) vid Respiratory Disease Research Center (RDRC) inom Institutet för biomedicin och molekylär immunologi ( IBIM) från National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 113 patienter med samtidig astma och allergisk rinit följde upp från minst 3 månader
  • 12 < år gammal > 6

Exklusions kriterier:

  • Patienter med endast astma eller allergisk rinit, eller yngre eller äldre än den avsedda åldersgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
113 patienter med samtidig astma och allergisk rinit
113 patienter med samtidig astma och allergisk rinit som följts upp från minst 3 månader kommer att skrivas in för valideringsprocessen vid polikliniken för Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) vid Respiratory Disease Research Center (RDRC) inom Institutet för biomedicin och molekylär immunologi ( IBIM) från National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CARATKids italienska språkvalidering
Tidsram: 3 veckor
Huvudsyftet med studien är bedömningsprocessen av verktyget CARATKids, i en skolastisk barn i Italien som drabbats av samexisterande astma och allergisk rinit.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den insamlade IPD kommer att finnas tillgänglig i maj 2016.

Följande deltagardata kommer att delas:

  • Astmas svårighetsgrad
  • Astmakontrollnivå
  • Lungfunktionstester
  • Demografiska egenskaper All IPD kommer att erhållas från statistisk analys på den dedikerade databasen där all data lagras.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera