- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02414061
Metaboliske og appetitparametre efter tilsætning af valleprotein til en kulhydratbaseret morgenmad
10. april 2015 opdateret af: Northumbria University
Indflydelsen af valleproteintilsætning til en kulhydratbaseret morgenmad på metaboliske parametre og appetitparametre efter et andet måltid
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilsætning af valleprotein til en morgenmad med højt kulhydratindhold vil påvirke akutte metaboliske og appetitreaktioner samt reaktioner på et efterfølgende frokostmåltid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-40 år (mand)
- Rekreativt aktiv (>30 minutters struktureret træning, 5 gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Metabolisk sygdom (f. Type 2-diabetes, skjoldbruskkirtellidelser)
- Tager enhver ordineret medicin
- Fast morgenmadsskipper
- Fødevareallergier eller intolerancer
- Spiseforstyrrelser
- Ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgenmad - Kulhydrat + Valleprotein
Tilsætning af valleproteinisolat (20 g opløst i vand tilsat smag) til morgenmadsmåltidets sammensætning
|
20 g valleproteinisolat tilsat morgenmadsmåltidet
Kulhydratmorgenmad serveret som standardportion (1799 kJ, 93/2/9% energi fra kulhydrat/fedt/protein)
|
|
Placebo komparator: Morgenmad - Kulhydrat
Kun vand med smag indtaget til morgenmaden
|
Kulhydratmorgenmad serveret som standardportion (1799 kJ, 93/2/9% energi fra kulhydrat/fedt/protein)
|
|
Ingen indgriben: Ingen morgenmad
Kun vand indtaget ved morgenmadstidspunktet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale blodsukkerresponser
Tidsramme: 0-360 minutter efter morgenmaden
|
Blodglukosekoncentration bestemt i fuldblod udtaget med regelmæssige intervaller efter morgenmad og efter frokost
|
0-360 minutter efter morgenmaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte subjektive appetitreaktioner
Tidsramme: 0-360 minutter efter morgenmaden
|
Subjektive appetitvurderinger bestemt ud fra visuelle analoge skalaer udtaget med regelmæssige intervaller
|
0-360 minutter efter morgenmaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2015
Først opslået (Skøn)
10. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HLS-13-131017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .