- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02414061
Parámetros Metabólicos y de Apetito Después de la Adición de Proteína de Suero a un Desayuno a base de Carbohidratos
10 de abril de 2015 actualizado por: Northumbria University
La Influencia de la Adición de Proteína de Suero a un Desayuno a base de Carbohidratos en los Parámetros Metabólicos y de Apetito Después de una Segunda Comida
El propósito de este estudio es investigar si la adición de proteína de suero a un desayuno rico en carbohidratos influirá en las respuestas metabólicas y de apetito agudas, así como en las respuestas a un almuerzo posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 40 años (masculino)
- Actividad recreativa (>30 minutos de ejercicio estructurado, 5 veces por semana)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metabólica (p. diabetes tipo 2, trastornos de la tiroides)
- Tomar cualquier medicamento recetado
- patrón de desayuno regular
- Alergias o intolerancias alimentarias
- Trastornos de la alimentación
- Fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desayuno - Carbohidratos + Proteína de Suero
Adición de aislado de proteína de suero (20 g disueltos en agua saborizada) a la composición del desayuno
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20 g de aislado de proteína de suero agregado a la comida del desayuno
Desayuno de carbohidratos servido como una porción estándar (1799 kJ, 93/2/9% de energía de carbohidratos/grasas/proteínas)
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Comparador de placebos: Desayuno - Carbohidratos
Solo se consume agua saborizada con la comida del desayuno.
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Desayuno de carbohidratos servido como una porción estándar (1799 kJ, 93/2/9% de energía de carbohidratos/grasas/proteínas)
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Sin intervención: No hay desayuno
Solo agua consumida en el momento del desayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas posprandiales de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-360 minutos después del desayuno
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Concentración de glucosa en sangre determinada en muestras de sangre completa a intervalos regulares después del desayuno y después del almuerzo
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0-360 minutos después del desayuno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas agudas del apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-360 minutos después del desayuno
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Calificaciones subjetivas del apetito determinadas a partir de escalas analógicas visuales muestreadas a intervalos regulares
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0-360 minutos después del desayuno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HLS-13-131017
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