- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02414061
Parametry metaboliczne i apetytowe po dodaniu białka serwatkowego do śniadania węglowodanowego
10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Northumbria University
Wpływ dodatku białka serwatkowego do śniadania węglowodanowego na parametry metaboliczne i apetyt po drugim posiłku
Celem tego badania jest zbadanie, czy dodatek białka serwatkowego do śniadania bogatego w węglowodany wpłynie na ostre reakcje metaboliczne i apetyt, a także reakcje na kolejny posiłek obiadowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat (mężczyźni)
- Aktywny rekreacyjnie (>30 minut zorganizowanych ćwiczeń, 5 razy w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby metaboliczne (np. cukrzyca typu 2, zaburzenia tarczycy)
- Przyjmowanie jakichkolwiek przepisanych leków
- Zwykły kapitan śniadań
- Alergie lub nietolerancje pokarmowe
- Zaburzenia odżywiania
- Palący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Śniadanie - Węglowodany + Białko Serwatkowe
Dodatek izolatu białka serwatkowego (20 g rozpuszczonego w wodzie smakowej) do kompozycji śniadania
|
20 g izolatu białka serwatki dodane do posiłku śniadaniowego
Śniadanie węglowodanowe podawane w porcji standardowej (1799 kJ, 93/2/9% energii z węglowodanów/tłuszczów/białek)
|
Komparator placebo: Śniadanie - Węglowodany
Tylko woda smakowa spożywana z posiłkiem śniadaniowym
|
Śniadanie węglowodanowe podawane w porcji standardowej (1799 kJ, 93/2/9% energii z węglowodanów/tłuszczów/białek)
|
Brak interwencji: Bez śniadania
Tylko woda spożywana w momencie śniadania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poposiłkowe odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-360 minut po śniadaniu
|
Stężenie glukozy we krwi oznaczane w krwi pełnej pobieranej w regularnych odstępach czasu po śniadaniu i po obiedzie
|
0-360 minut po śniadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostre subiektywne reakcje na apetyt
Ramy czasowe: 0-360 minut po śniadaniu
|
Subiektywne oceny apetytu określone na podstawie wizualnych skal analogowych pobieranych w regularnych odstępach czasu
|
0-360 minut po śniadaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLS-13-131017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .