- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02414061
Metabolske og appetittparametre etter tilsetning av myseprotein til en karbohydratbasert frokost
10. april 2015 oppdatert av: Northumbria University
Påvirkningen av myseproteintilsetning til en karbohydratbasert frokost på metabolske og appetittparametre etter et andre måltid
Hensikten med denne studien er å undersøke om tilsetning av myseprotein til en frokost med høyt karbohydratinnhold vil påvirke akutte metabolske og appetittresponser, samt responser på et påfølgende lunsjmåltid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40 år gammel (mann)
- Rekreasjonsaktiv (>30 minutter med strukturert trening, 5 ganger i uken)
Ekskluderingskriterier:
- Metabolsk sykdom (f.eks. Type 2 diabetes, skjoldbruskkjertelsykdommer)
- Tar noen foreskrevet medisin
- Vanlig frokostskipper
- Matallergier eller intoleranser
- Spiseforstyrrelser
- Røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frokost - Karbohydrat + Whey Protein
Tilsetning av myseproteinisolat (20 g oppløst i vann med smak) til frokostmåltidets sammensetning
|
20 g myseproteinisolat tilsatt frokostmåltid
Karbohydratfrokost servert som standard porsjon (1799 kJ, 93/2/9 % energi fra karbohydrat/fett/protein)
|
|
Placebo komparator: Frokost - Karbohydrat
Kun tilsatt vann med smak til frokostmåltidet
|
Karbohydratfrokost servert som standard porsjon (1799 kJ, 93/2/9 % energi fra karbohydrat/fett/protein)
|
|
Ingen inngripen: Ingen frokost
Kun vann konsumert ved frokosttidspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale blodsukkerresponser
Tidsramme: 0-360 minutter etter frokost
|
Blodsukkerkonsentrasjonen bestemmes i helblod tatt med jevne mellomrom etter frokost og etter lunsj
|
0-360 minutter etter frokost
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte subjektive appetittresponser
Tidsramme: 0-360 minutter etter frokost
|
Subjektive appetittvurderinger bestemt fra visuelle analoge skalaer samplet med jevne mellomrom
|
0-360 minutter etter frokost
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HLS-13-131017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater