- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02414061
Параметры метаболизма и аппетита после добавления сывороточного протеина к завтраку на основе углеводов
10 апреля 2015 г. обновлено: Northumbria University
Влияние добавления сывороточного протеина к углеводному завтраку на параметры метаболизма и аппетита после второго приема пищи
Целью данного исследования является изучение того, повлияет ли добавление сывороточного протеина к завтраку с высоким содержанием углеводов на острые метаболические реакции и аппетит, а также на реакцию на последующий обеденный прием пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет (мужчины)
- Активный отдых (> 30 минут структурированных упражнений, 5 раз в неделю)
Критерий исключения:
- Метаболические заболевания (например, сахарный диабет 2 типа, заболевания щитовидной железы)
- Прием любых назначенных лекарств
- Регулярный шкипер завтрака
- Пищевая аллергия или непереносимость
- Расстройства пищевого поведения
- Курильщик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Завтрак — углеводы + сывороточный протеин
Добавление изолята сывороточного протеина (20 г, растворенных в ароматизированной воде) в состав завтрака
|
20 г изолята сывороточного протеина добавляют к завтраку
Углеводный завтрак в стандартной порции (1799 кДж, 93/2/9% энергии из углеводов/жиров/белков)
|
|
Плацебо Компаратор: Завтрак – углеводы
Употребление только ароматизированной воды во время завтрака
|
Углеводный завтрак в стандартной порции (1799 кДж, 93/2/9% энергии из углеводов/жиров/белков)
|
|
Без вмешательства: Без завтрака
Употребление только воды во время завтрака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-360 минут после завтрака
|
Концентрация глюкозы в крови определяется в образцах цельной крови, взятых через равные промежутки времени после завтрака и после обеда.
|
0-360 минут после завтрака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые субъективные реакции аппетита
Временное ограничение: 0-360 минут после завтрака
|
Субъективные оценки аппетита, определенные с помощью визуальных аналоговых шкал, взятых через равные промежутки времени.
|
0-360 минут после завтрака
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HLS-13-131017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты