- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02414061
Paramètres métaboliques et d'appétit suite à l'ajout de protéines de lactosérum à un petit-déjeuner à base de glucides
10 avril 2015 mis à jour par: Northumbria University
L'influence de l'ajout de protéines de lactosérum à un petit-déjeuner à base de glucides sur les paramètres métaboliques et d'appétit après un deuxième repas
Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout de protéines de lactosérum à un petit-déjeuner riche en glucides influencera les réponses métaboliques et d'appétit aiguës, ainsi que les réponses à un repas de midi ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 40 ans (homme)
- Activité récréative (> 30 minutes d'exercice structuré, 5 fois/semaine)
Critère d'exclusion:
- Maladie métabolique (par ex. diabète de type 2, troubles thyroïdiens)
- Prendre tout médicament prescrit
- Skipper régulier du petit-déjeuner
- Allergies ou intolérances alimentaires
- Troubles de l'alimentation
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Petit-déjeuner - Glucides + Protéines de lactosérum
Ajout d'isolat de protéines de lactosérum (20 g dissous dans de l'eau aromatisée) à la composition du repas du petit-déjeuner
|
20 g d'isolat de protéines de lactosérum ajouté au petit-déjeuner
Petit déjeuner glucidique servi en portion standard (1799 kJ, 93/2/9 % d'énergie provenant des glucides/lipides/protéines)
|
|
Comparateur placebo: Petit-déjeuner - Glucides
Uniquement de l'eau aromatisée consommée avec le petit-déjeuner
|
Petit déjeuner glucidique servi en portion standard (1799 kJ, 93/2/9 % d'énergie provenant des glucides/lipides/protéines)
|
|
Aucune intervention: Pas de petit déjeuner
Seule l'eau consommée au moment du petit-déjeuner
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponses glycémiques postprandiales
Délai: 0-360 minutes après le petit-déjeuner
|
Concentration de glucose dans le sang déterminée dans le sang total prélevé à intervalles réguliers après le petit-déjeuner et après le déjeuner
|
0-360 minutes après le petit-déjeuner
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponses d'appétit subjectives aiguës
Délai: 0-360 minutes après le petit-déjeuner
|
Évaluations subjectives de l'appétit déterminées à partir d'échelles visuelles analogiques échantillonnées à intervalles réguliers
|
0-360 minutes après le petit-déjeuner
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Première publication (Estimation)
10 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HLS-13-131017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .