- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02414061
Parametri metabolici e dell'appetito in seguito all'aggiunta di proteine del siero di latte a una colazione a base di carboidrati
10 aprile 2015 aggiornato da: Northumbria University
L'influenza dell'aggiunta di proteine del siero di latte a una colazione a base di carboidrati sui parametri metabolici e dell'appetito dopo un secondo pasto
Lo scopo di questo studio è indagare se l'aggiunta di proteine del siero di latte a una colazione ad alto contenuto di carboidrati influenzerà le risposte acute del metabolismo e dell'appetito, nonché le risposte a un successivo pasto a pranzo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40 anni (maschio)
- Attività ricreativa (>30 minuti di esercizio strutturato, 5 volte/settimana)
Criteri di esclusione:
- Malattia metabolica (ad es. diabete di tipo 2, disturbi della tiroide)
- Prendendo qualsiasi farmaco prescritto
- Skipper regolare per la colazione
- Allergie o intolleranze alimentari
- Problemi alimentari
- Fumatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colazione - Carboidrati + Proteine del siero di latte
Aggiunta di isolato di proteine del siero di latte (20 g sciolti in acqua aromatizzata) alla composizione del pasto della colazione
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20 g di isolato di proteine del siero di latte aggiunto al pasto della colazione
Colazione a base di carboidrati servita come porzione standard (1799 kJ, 93/2/9% di energia da carboidrati/grassi/proteine)
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Comparatore placebo: Colazione - Carboidrati
Solo acqua aromatizzata consumata a colazione
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Colazione a base di carboidrati servita come porzione standard (1799 kJ, 93/2/9% di energia da carboidrati/grassi/proteine)
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Nessun intervento: Niente colazione
Solo acqua consumata a colazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte glicemiche postprandiali
Lasso di tempo: 0-360 minuti dopo la colazione
|
Concentrazione di glucosio nel sangue determinata nel sangue intero prelevato a intervalli regolari dopo la colazione e dopo il pranzo
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0-360 minuti dopo la colazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte acute all'appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-360 minuti dopo la colazione
|
Valutazioni soggettive dell'appetito determinate dalle scale analogiche visive campionate a intervalli regolari
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0-360 minuti dopo la colazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLS-13-131017
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