- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02414061
Aineenvaihdunta- ja ruokahaluparametrit heraproteiinin lisäämisen jälkeen hiilihydraattipohjaiseen aamiaiseen
perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Northumbria University
Heraproteiinin lisäyksen vaikutus hiilihydraattipohjaiseen aamiaiseen aineenvaihdunta- ja ruokahaluparametreihin toisen aterian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako heraproteiinin lisääminen runsaan hiilihydraattipitoiseen aamiaiseen akuuteihin aineenvaihdunta- ja ruokahaluvasteisiin sekä vasteisiin myöhempään lounasateriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta (mies)
- Virkistysaktiivisuus (>30 minuuttia strukturoitua harjoittelua, 5 kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Metaboliset sairaudet (esim. tyypin 2 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Kaikkien määrättyjen lääkkeiden ottaminen
- Säännöllinen aamiaiskippari
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- Syömishäiriöt
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamiainen - hiilihydraatti + heraproteiini
Heraproteiini-isolaatin lisääminen (20 g maustettuun veteen liuotettuna) aamiaisaterian koostumukseen
|
20 g heraproteiini-isolaattia lisättynä aamiaisateriaan
Hiilihydraattiaamiainen tarjoillaan vakioannoksena (1799 kJ, 93/2/9% energiaa hiilihydraatista/rasvasta/proteiinista)
|
|
Placebo Comparator: Aamiainen - Hiilihydraatti
Aamiaisen yhteydessä nautitaan vain maustettua vettä
|
Hiilihydraattiaamiainen tarjoillaan vakioannoksena (1799 kJ, 93/2/9% energiaa hiilihydraatista/rasvasta/proteiinista)
|
|
Ei väliintuloa: Ei aamiaista
Aamiaisen aikana kului vain vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset verensokerivasteet
Aikaikkuna: 0-360 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Veren glukoosipitoisuus määritetään kokoverestä säännöllisin väliajoin aamiaisen ja lounaan jälkeen
|
0-360 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit subjektiiviset ruokahaluvasteet
Aikaikkuna: 0-360 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Subjektiiviset ruokahaluarvot, jotka on määritetty Visual Analogue Scales -vaa'oilla, jotka on otettu säännöllisin väliajoin
|
0-360 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLS-13-131017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina