- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02414061
Metabola och aptitparametrar efter tillsats av vassleprotein till en kolhydratbaserad frukost
10 april 2015 uppdaterad av: Northumbria University
Inverkan av vassleproteintillsats till en kolhydratbaserad frukost på metaboliska parametrar och aptitparametrar efter en andra måltid
Syftet med denna studie är att undersöka om tillsatsen av vassleprotein till en frukost med hög kolhydrathalt kommer att påverka akuta metabola och aptitsvar, såväl som svar på en efterföljande lunchmåltid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-40 år (man)
- Rekreationsaktiv (>30 minuters strukturerad träning, 5 gånger/vecka)
Exklusions kriterier:
- Metabolisk sjukdom (t.ex. Typ 2-diabetes, sköldkörtelsjukdomar)
- Tar någon ordinerad medicin
- Vanlig frukostskeppare
- Matallergier eller intoleranser
- Ätstörningar
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frukost - Kolhydrat + Vassleprotein
Tillsats av vassleproteinisolat (20 g löst i smaksatt vatten) till frukostmåltidens sammansättning
|
20 g vassleproteinisolat tillsatt frukostmåltid
Kolhydratfrukost serveras som standardportion (1799 kJ, 93/2/9% energi från kolhydrat/fett/protein)
|
|
Placebo-jämförare: Frukost - Kolhydrater
Endast smaksatt vatten som konsumeras till frukostmåltiden
|
Kolhydratfrukost serveras som standardportion (1799 kJ, 93/2/9% energi från kolhydrat/fett/protein)
|
|
Inget ingripande: Ingen frukost
Endast vatten som konsumeras vid frukosttillfället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala blodsockersvar
Tidsram: 0-360 minuter efter frukost
|
Blodsockerkoncentrationen bestäms i helblod med regelbundna intervall efter frukost och efter lunch
|
0-360 minuter efter frukost
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta subjektiva aptitsvar
Tidsram: 0-360 minuter efter frukost
|
Subjektiva aptitvärderingar fastställda från visuella analoga skalor provtagna med jämna mellanrum
|
0-360 minuter efter frukost
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Uppskatta)
10 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HLS-13-131017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .