- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02414061
Metabolikus és étvágyparaméterek tejsavófehérje hozzáadása után a szénhidrát alapú reggelihez
2015. április 10. frissítette: Northumbria University
A szénhidrát alapú reggeli tejsavófehérje-adalékának hatása a második étkezést követő anyagcsere- és étvágyparaméterekre
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a tejsavófehérje hozzáadása a magas szénhidráttartalmú reggelihez befolyásolja-e az akut anyagcsere- és étvágyválaszokat, valamint a későbbi ebédre adott válaszokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig (férfi)
- Rekreációs aktív (>30 perc strukturált edzés, heti 5 alkalommal)
Kizárási kritériumok:
- Anyagcsere-betegségek (pl. 2-es típusú cukorbetegség, pajzsmirigy-rendellenességek)
- Bármilyen felírt gyógyszer szedése
- Rendszeres reggeli kapitány
- Ételallergia vagy intolerancia
- Táplálkozási zavarok
- Dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reggeli - szénhidrát + tejsavófehérje
Tejsavófehérje-izolátum hozzáadása (20 g ízesített vízben oldva) a reggeli étkezés összetételéhez
|
20 g tejsavófehérje izolátum a reggeli étkezéshez
Szénhidrát reggeli standard adagként (1799 kJ, 93/2/9% energia szénhidrátból/zsírból/fehérjéből)
|
|
Placebo Comparator: Reggeli - szénhidrát
Csak ízesített víz fogyasztható a reggeli étkezéshez
|
Szénhidrát reggeli standard adagként (1799 kJ, 93/2/9% energia szénhidrátból/zsírból/fehérjéből)
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs reggeli
Csak vizet fogyasztanak a reggeli időpontjában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni vércukorszint válaszok
Időkeret: 0-360 perccel a reggeli után
|
A vércukor koncentrációt a reggeli és az ebéd után rendszeres időközönként vett teljes vérből határozzák meg
|
0-360 perccel a reggeli után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut szubjektív étvágyreakciók
Időkeret: 0-360 perccel a reggeli után
|
A rendszeres időközönként mintavételezett vizuális analóg skálák alapján meghatározott szubjektív étvágyértékek
|
0-360 perccel a reggeli után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLS-13-131017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .