- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02414061
Parâmetros metabólicos e de apetite após a adição de proteína de soro de leite a um café da manhã à base de carboidratos
10 de abril de 2015 atualizado por: Northumbria University
A influência da adição de proteína de soro de leite a um café da manhã à base de carboidratos nos parâmetros metabólicos e de apetite após uma segunda refeição
O objetivo deste estudo é investigar se a adição de proteína de soro de leite a um café da manhã rico em carboidratos influenciará as respostas metabólicas e de apetite agudas, bem como as respostas a uma refeição de almoço subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 40 anos (masculino)
- Recreacionalmente ativo (>30 minutos de exercício estruturado, 5 vezes/semana)
Critério de exclusão:
- Doença metabólica (ex. diabetes tipo 2, distúrbios da tireoide)
- Tomando qualquer medicamento prescrito
- Capitão de café da manhã regular
- Alergias ou intolerâncias alimentares
- Distúrbios alimentares
- Fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Café da manhã - Carboidrato + Whey Protein
Adição de isolado de proteína de soro de leite (20 g dissolvido em água aromatizada) à composição da refeição do café da manhã
|
20 g de isolado de proteína de soro de leite adicionado à refeição do café da manhã
Café da manhã com carboidratos servido como porção padrão (1799 kJ, 93/2/9% de energia de carboidratos/gordura/proteína)
|
|
Comparador de Placebo: Café da manhã - Carboidrato
Apenas água aromatizada consumida com a refeição do café da manhã
|
Café da manhã com carboidratos servido como porção padrão (1799 kJ, 93/2/9% de energia de carboidratos/gordura/proteína)
|
|
Sem intervenção: Sem café da manhã
Apenas água consumida no horário do café da manhã
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 0-360 minutos após o café da manhã
|
Concentração de glicose no sangue determinada em sangue total coletado em intervalos regulares após o café da manhã e após o almoço
|
0-360 minutos após o café da manhã
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas subjetivas agudas de apetite
Prazo: 0-360 minutos após o café da manhã
|
Classificações subjetivas de apetite determinadas a partir de Escalas Analógicas Visuais amostradas em intervalos regulares
|
0-360 minutos após o café da manhã
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HLS-13-131017
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .