Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede resultater af tungvægt versus mellemvægt syntetisk mesh i en retrospektiv kohorte af rene-kontaminerede og kontaminerede retromuskulære ventrale brokreparationer

12. maj 2024 opdateret af: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Denne undersøgelse sammenligner kortsigtede resultater af patienter, der gennemgår en brokreparation, med tungvægtsnet versus mellemvægtsnet i rent-kontaminerede og kontaminerede tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal Core Health Quality Collaborative blev forespurgt for patienter, der gennemgår åben retromuskulær brokreparation med både tungt polypropylen (PP) mesh og medium vægt PP mesh i tilfælde, hvor der var rent kontaminerede og kontaminerede operationer. De kortsigtede resultater blev derefter evalueret, herunder sårinfektioner, genindlæggelser, recidiv af brokken og livskvalitetsscore.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1496

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik åben ventral brok reparationer med syntetisk mesh i kontamineret og rent-kontamineret brok reparation operationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår åben ventral brok reparationer med syntetisk mesh i kontamineret og ren kontamineret kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Laparoskopisk eller robotkirurgi
  • rene sager eller snavsede sager
  • graviditet
  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mellemvægt PP mesh
Patienter, der modtager mellemvægtigt PP-net i rene kontaminerede og kontaminerede omgivelser
Enhed: Mellemvægt eller Heavy weight mesh
Patienterne modtog en brokreparation med en af ​​de to grupper
Heavy Weight PP Mesh
Patienter, der modtager kraftigt PP-net i rene forurenede og kontaminerede omgivelser
Enhed: Mellemvægt eller Heavy weight mesh
Patienterne modtog en brokreparation med en af ​​de to grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårkomplikationer
Tidsramme: 30 dage efter op
Sårkomplikationer
30 dage efter op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernelse af net
Tidsramme: 30 dage efter op
fjernelse af net efter operationen
30 dage efter op
Genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter op
genindlæggelse eller skadestuebesøg efter operationen
30 dage efter op
Genoperationer
Tidsramme: 30 dage efter op
Genoperation efter operation
30 dage efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Abdominal Core Health Quality Collaborative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse data vil ikke blive delt med andre forskere udover gennem peer-reviewed publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, Ventral

Kliniske forsøg med Mellemvægt eller Heavy weight mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner