Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Plus Weight Watchers vs Weight Watchers Alene i undertjente minoritetskvinder

Fedme er en kostbar multi-ætiologisk verdenssygdom med fedtoplagring. Sygelig fedme er defineret som mere end 100 pounds overvægtig og/eller mere end 200 % af den ideelle kropsvægt. Et almindeligt anvendt mål for kropsmasse er Body Mass Index, BMI, som er vægten i kilogram divideret med kropsoverfladearealet i kvadratmetre (kg/m²). Et BMI større end eller lig med 40 defineres som sygelig fedme. Sygelig fedme er forbundet med en ekstraordinært høj risiko for dødelighed primært af hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme. Sygeligt overvægtige patienter udvikler rutinemæssigt tidlig hypertension, hyperkolesterolæmi og diabetes mellitus. I øjeblikket anslår vi, at cirka 15% af den voksne amerikanske befolkning er sygeligt overvægtige. Sygelig fedme er bestemt ikke kun en sygdom hos de økonomisk begunstigede. I udviklede lande, hvor kalorier er let tilgængelige og relativt billige, er sygelig fedme uforholdsmæssigt bemærket hos kulturelt og økonomisk dårligt stillede mennesker. Mest foruroligende, sygelig fedme er især udbredt blandt lavere socioøkonomiske kvinder i alderen 21-40 år, når sådanne kvinder føder og opdrager børn. Sygelig fedme for denne patientpopulation er klart forbundet med det "metaboliske syndrom", herunder sådanne dokumenterede medicinske tilstande, såsom diabetes, hypertension, søvnapnø, hyperkolesterolæmi og i sidste ende tidligt indsættende hjertesygdom og kronisk lungesygdom. Derudover er kronisk underbeskæftigelse, dårlig bolig, børnemishandling, begrænset uddannelse, stress og angst alle forbundet med morbid fedme. Disse sidstnævnte forhold efterlader mange patienter i en tilstand af økonomisk, social og følelsesmæssig fattigdom med behov for livslang velfærdsstøtte. Indvirkningen på den næste generation, der opdrættes af disse sygeligt overvægtige undertjente minoritetspatienter, vil sandsynligvis være alvorlig.

I øjeblikket er de store behandlingsprogrammer, der er tilgængelige for sygelig fedme, herunder overvågede diætprogrammer, forudplanlagte måltider, positiv forstærkning og endda farmakologiske terapier dyre og har en meget lav permanent succesrate. For patienter med ægte sygelig fedme er en standard kirurgisk procedure i øjeblikket den foretrukne procedure, især blandt patienter, som fejler standard medicinsk intervention.

Et af de bedst kendte internationale programmer er Weight Watchers International. Nylige undersøgelser har dokumenteret vægttab på mere til eller lig med 5 kg over en 12 måneders periode.

Weight Watchers er en international virksomhed baseret i USA, der tilbyder forskellige produkter og tjenester til at hjælpe vægttab og vedligeholdelse. Det blev grundlagt i 1963 og opererer i omkring 30 lande verden over. Weight Watchers filosofi er at bruge en videnskabsdrevet tilgang til at hjælpe deltagerne med at tabe sig ved at danne nyttige vaner, spise smartere, få mere motion og yde støtte. Weight Watchers bruger PointPlus System. Dette system er en beregning baseret på kostprotein, kulhydrater, fedt og fibre. Det ugentlige program fokuserer på at hjælpe medlemmer med at skabe et kalorieunderskud for at tabe sig. Weight Watchers-programmet er designet til at resultere i et vægttab på ½ til 2 pund om ugen. Medlemmer af Weight Watchers forventes at gå til ugentlige timemøder til udvalgte emnediskussioner og til at "veje ind". Medlemskab af Weight Watchers Program inkluderer ikke kun ugentlige møder, men også adgang til Weight Watchers online, adgang til Weight Watchers e-værktøjer og adgang til Weight Watchers mobilapplikationer.

Ugentligt mødeproces:

I den halve time før starttidspunkter vejer deltageren ind. Vægt registreres på en computer for at spore deltagerens fremskridt. Ugens emne annonceres (dvs. Søvn-vægttabsforbindelsen). Det ugentlige emne diskuteres blandt medlemmer, og moderatoren (som er et Weight Watchers livstidsmedlem) fokuserer på forholdet mellem emnet og vægttab. Alle opfordres til at deltage mundtligt, men det er ikke et krav. Moderatoren belønner medlemmer, der har nået bestemte mål. Medlemmerne diskuterer også deres fremskridt i løbet af den sidste uge. I slutningen af ​​mødet gennemtvinger moderator vedtagelsen af ​​livsstilsændringer for at inkorporere ugens emne i dagligdagen. Medlemmer bliver aldrig presset til at købe informationsprodukter, men kan gøre det, hvis de beslutter sig for det.

De vigtigste procedurer, der udføres for morbid fedme, omfatter Roux-en-Y gastrisk bypass, ærmegatrektomi og laparoskopisk båndprocedure. Sleeve gastrectomy er en permanent restriktiv procedure uden malabsorptive komponenter, som involverer en enkelt hæftelinje og kan udføres laparoskopisk på mindre end en time.

Selvom disse kirurgiske procedurer anerkendes som "standardprocedurer" for patienter, der har svigtet medicinsk behandling og er "dækket" af de fleste sundhedsordninger, er adgangen til disse procedurer begrænset for de medicinsk undertjente, landdistrikterne, fattige eller underrepræsenterede minoriteter siden nationale, statslige og kommunale sundhedsordninger giver enten minimal dækning eller slet ingen dækning for operation for sygelig fedme. Ofte venter disse patienter i årevis på elektive bariatriske procedurer. Tilbagebetaling til udbydere, der tilbyder disse procedurer, er minimal, og adgang til fedmekirurgi er derfor usandsynlig inden for en rettidig måde.

Den laparoskopiske ærmegatrektomi involverer anbringelse af 5 trokarer. Først bruges den V-formede leversuspensionsteknik (V-LIST) til at få et bredt operativt overblik over den gastroøsofageale forbindelse[11-12], og et silikone Penrose-dræn indsættes i bughulen og hæftes til pars condensa af mindre omentum og parietal peritoneum ved hjælp af 2-0 Prolene (Ethicon) til levertilbagetrækning. Den venstre leverlap trækkes tilbage med den V-formede suspensionsteknik. Den større krumning af maven frigøres begyndende fra 6 cm proksimalt for pylorus til vinklen af ​​His med den harmoniske skalpel (Ethicon). Man sørger for at bevare de gastroepiploiske kar. En bougie (36-40 Fr) placeres i maven mod den mindre krumning for at styre hæftningen. Gastrisk resektion udføres med en hæftemaskine (Echelon 60, Ethicon) langs en linje parallelt med bougie begyndende fra 6 cm proksimalt til pylorus og strækker sig til cardia. Den resterende mave fjernes fra bughulen ved at forstørre snittet, hvor Versaport-kanylen er blevet placeret, en smule. En lækagekontrol kan udføres på samme tid ved at insufflere med et gastroskop med den resterende mavesektion nedsænket i skyllevæske og ved at infundere steril methylenblåt gennem en nasogastrisk sonde. Hæftelinjen kan også oversyes (3-0 Vicryl, Ethicon), kun langs blødnings- og lækageområderne eller områder med potentiale for sådanne komplikationer. Et nasogastrisk dekompressionsrør kan placeres for at overvåge blødning og et intraperitonealt dræn kan placeres under en anastomotisk stomi.

Med henblik på denne undersøgelse vil vi overveje følgende for at opfylde kriterierne for befolkninger, der er underbetjente, landdistrikter, fattige og/eller underrepræsenterede:

Medicinsk undertjente befolkninger Befolkninger, der har utilstrækkelig adgang til eller reduceret udnyttelse af kræftforebyggelse, screening og tidlig opsporing, behandling og/eller rehabiliteringstjenester af høj kvalitet. Inkluderet er landdistrikter, lav læsefærdigheder og lavindkomstbefolkninger. Et forsøg på at afklare og yderligere definere "medicinsk undertjent" er i øjeblikket i gang på NIH.

Landdistrikter Arbejdsdefinitionen af ​​landdistrikter, taget fra U.S. Census Bureau, er noget vag. "Landdistrikt" er defineret som territorium, befolkninger og boligenheder, der ikke er klassificeret som "by". Census Bureau's definition af "urban" er steder med 2.500 eller flere personer indlemmet som byer, landsbyer, bydele og byer.

Dårlig (lav indkomst)

DHHS Poverty Guidelines fra 1998 (også kaldet det "føderale fattigdomsniveau") definerer en fattigdomsgrænse som en årlig indkomst på ca. $10.000 for et enkelt individ og en årlig indkomst på ca. $20.000 for en familie på 4 (Federal Register 63, # 36, 24. februar 1998, s. 9235-9238).

Underrepræsenteret mindretal

Til NCI-formål er en person en underrepræsenteret minoritet, hvis han eller hun tilhører en minoritetsgruppe, der er underrepræsenteret i biomedicinske og adfærdsvidenskabelige karrierer baseret på deres minoritetsgruppes repræsentation i den samlede befolkning. Ved at bruge denne definition og tilgængelige data om minoritetsrepræsentation i sundhedsfag, videnskab og teknik klassificeres sorte, latinamerikanere, indianere eller indfødte fra Alaska og Stillehavsøerne som underrepræsenterede minoriteter. Asiater anses ikke for at være en underrepræsenteret minoritet.

De fedmekirurgiske procedurer, herunder ærmegatrektomi, udført på UCSF af den primære investigator, Dr. Stanley J. Rogers, (Chief of Minimally Invasive Surgery og Surgical Director of Bariatric Surgery) i de sidste 5 år, har en dokumenteret nul procent dødelighed , en gennemsnitlig 98 % laparoskopisk fuldførelsesrate og en gennemsnitlig varighed af hospitalsindlæggelse under 3 dage. Omkostningerne ved disse procedurer er også relativt billige, mens de kræver mindre end 2 timers operationstid.

Vi foreslår at randomisere patienter til en kirurgisk arm (ærmegatrektomi) plus Weight Watchers-programmet eller til Weight Watchers-programmet alene. Vi vil anvende omfattende metrics til at vurdere virkningen af ​​laparoskopisk ærmegatrektomioperation plus Weight Watchers vs Weight Watchers Program alene overvågning i 12 måneder, følgende:

Vægtreduktionseffektivitet Selvværdsvurdering Sundhedsomkostninger Økonomisk produktivitet Stress og vrede Indvirkning på tværs af generationerne