- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02429336
Karakteristika for kvinder med reproduktive bekymringer
Kliniske karakteristika for kvinder, der præsenterer sig for den reproduktive endokrinologiske klinik
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data, der vil blive genereret under et kontorbesøg. Dataene vil blive indsamlet og analyseret i forskningsstudier, der vil hjælpe med efterforskernes forståelse af forskellige medicinske tilstande.
Omkring 200 forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse. Deltagelse i denne undersøgelse kræver ikke en patients tid eller tilstedeværelse. De medicinske oplysninger, der er indeholdt i en patients skema fra kontorbesøget, herunder resultaterne af eventuelle test, der blev bestilt på det tidspunkt, vil blive overført til en anonym database og analyseret sammen med data fra andre patienter, der har lignende tilstand/lidelser.
Der vil ikke blive indsamlet opfølgende oplysninger. Følgende oplysninger vil blive indsamlet fra en patients journal: sygehistorien og en liste over den aktuelle medicin.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formål: At indsamle karakteristika for patienter, der præsenterer sig på den reproduktive endokrinologiske klinik.
Begrundelse: Patienternes karakteristika vil blive analyseret som en del af kliniske forskningsundersøgelser og kan hjælpe med at forstå årsagerne til deres tilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i den fødedygtige alder, der oplever reproduktive endokrinologiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- mand eller kvinde, der ikke er i den fødedygtige alder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataindsamling fra patienters diagrammer.
Tidsramme: op til 1 år fra tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke til dataindsamling
|
Dataindsamling fra patienters diagrammer.
|
op til 1 år fra tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke til dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-01368-XP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .