- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02429336
Kjennetegn på kvinner med reproduktive bekymringer
Kliniske kjennetegn ved kvinner som presenterer for reproduktiv endokrinologisk klinikk
Hensikten med denne studien er å samle inn data som vil bli generert under et kontorbesøk. Dataene vil bli samlet inn og analysert i forskningsstudier som vil hjelpe etterforskerne med å forstå ulike medisinske tilstander.
Omtrent 200 forsøkspersoner vil delta i denne studien. Deltakelse i denne studien vil ikke kreve en pasients tid eller tilstedeværelse. Den medisinske informasjonen som finnes i et pasientskjema fra kontorbesøket, inkludert resultater av eventuelle tester som ble bestilt på det tidspunktet, vil bli overført til en anonym database og analysert sammen med data fra andre pasienter som har lignende tilstand/er.
Ingen oppfølgingsinformasjon vil bli samlet inn. Følgende informasjon vil bli samlet inn fra en pasients journal: sykehistorien og en liste over aktuelle medisiner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Formål: Å samle karakteristikkene til pasienter som presenterer seg for reproduktiv endokrinologisk klinikk.
Begrunnelse: Pasientenes egenskaper vil bli analysert som en del av kliniske forskningsstudier og kan hjelpe til med å forstå årsakene til tilstanden deres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i fertil alder som opplever reproduktive endokrinologiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- mann eller kvinne som ikke er i fertil alder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamling fra pasientdiagrammer.
Tidsramme: inntil 1 år fra tidspunktet for signering av informert samtykke for datainnsamling
|
Datainnsamling fra pasientdiagrammer.
|
inntil 1 år fra tidspunktet for signering av informert samtykke for datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-01368-XP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .