- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02429336
Caratteristiche delle donne con problemi riproduttivi
Caratteristiche cliniche delle donne che si presentano alla clinica di endocrinologia riproduttiva
Lo scopo di questo studio è raccogliere dati che verranno generati durante una visita in ufficio. I dati saranno raccolti e analizzati in studi di ricerca che aiuteranno gli investigatori a comprendere varie condizioni mediche.
A questo studio parteciperanno circa 200 soggetti. La partecipazione a questo studio non richiederà il tempo o la presenza di un paziente. Le informazioni mediche contenute nella cartella clinica di un paziente dalla visita ambulatoriale, inclusi i risultati di eventuali test che sono stati richiesti in quel momento, saranno trasferite in un database anonimo e analizzate insieme ai dati di altri pazienti che hanno condizioni simili.
Non verranno raccolte informazioni di follow-up. Le seguenti informazioni saranno raccolte dalla cartella clinica di un paziente: la storia medica e un elenco dei farmaci attuali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Scopo: raccogliere le caratteristiche dei pazienti che si presentano alla clinica di endocrinologia riproduttiva.
Razionale: le caratteristiche dei pazienti saranno analizzate come parte di studi di ricerca clinica e possono aiutare a comprendere le cause della loro condizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in età fertile che presentano problemi legati all'endocrinologia riproduttiva
Criteri di esclusione:
- maschio o femmina non in età fertile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta dati dalle cartelle dei pazienti.
Lasso di tempo: fino a 1 anno dal momento della sottoscrizione del consenso informato alla raccolta dei dati
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Raccolta dati dalle cartelle dei pazienti.
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fino a 1 anno dal momento della sottoscrizione del consenso informato alla raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-01368-XP
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