- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02429336
Caractéristiques des femmes ayant des problèmes de reproduction
Caractéristiques cliniques des femmes se présentant à la clinique d'endocrinologie de la reproduction
Le but de cette étude est de recueillir des données qui seront générées lors d'une visite au cabinet. Les données seront recueillies et analysées dans des études de recherche qui aideront les enquêteurs à comprendre diverses conditions médicales.
Environ 200 sujets participeront à cette étude. La participation à cette étude ne nécessitera pas le temps ou la présence d'un patient. Les informations médicales contenues dans le dossier d'un patient lors de la visite au cabinet, y compris les résultats de tous les tests qui ont été commandés à ce moment-là, seront transférées dans une base de données anonyme et analysées avec les données d'autres patients présentant des conditions similaires.
Aucune information de suivi ne sera collectée. Les informations suivantes seront recueillies à partir du dossier médical du patient : les antécédents médicaux et une liste des médicaments actuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Recueillir les caractéristiques des patients se présentant à la clinique d'endocrinologie de la reproduction.
Justification : Les caractéristiques des patients seront analysées dans le cadre d'études de recherche clinique et pourront aider à comprendre les causes de leur état.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes en âge de procréer ayant des problèmes liés à l'endocrinologie de la reproduction
Critère d'exclusion:
- homme ou femme non en âge de procréer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données à partir des dossiers des patients.
Délai: jusqu'à 1 an à compter de la signature du consentement éclairé pour la collecte de données
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Collecte de données à partir des dossiers des patients.
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jusqu'à 1 an à compter de la signature du consentement éclairé pour la collecte de données
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-01368-XP
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