- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02429336
Charakteristika žen s reprodukčními obavami
Klinická charakteristika žen prezentujících se na Klinice reprodukční endokrinologie
Účelem této studie je shromáždit data, která budou generována během návštěvy úřadu. Data budou shromažďována a analyzována ve výzkumných studiích, které pomohou vyšetřovatelům porozumět různým zdravotním stavům.
Této studie se zúčastní asi 200 subjektů. Účast v této studii nebude vyžadovat čas nebo přítomnost pacienta. Zdravotní informace obsažené v pacientově diagramu z návštěvy v ordinaci, včetně výsledků všech testů, které byly v té době objednány, budou přeneseny do anonymní databáze a analyzovány společně s údaji od jiných pacientů, kteří mají podobný stav/och.
Nebudou shromažďovány žádné následné informace. Ze zdravotního záznamu pacienta budou shromážděny následující informace: anamnéza a seznam aktuálních léků.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účel: Shromáždit charakteristiky pacientů přicházejících na kliniku reprodukční endokrinologie.
Odůvodnění: Charakteristiky pacientů budou analyzovány v rámci klinických výzkumných studií a mohou pomoci při pochopení příčin jejich stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve fertilním věku mají problémy související s reprodukční endokrinologií
Kritéria vyloučení:
- muž nebo žena, kteří nejsou v plodném věku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat z tabulek pacientů.
Časové okno: do 1 roku od podpisu informovaného souhlasu se sběrem údajů
|
Sběr dat z tabulek pacientů.
|
do 1 roku od podpisu informovaného souhlasu se sběrem údajů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-01368-XP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .