Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TopQ Cut-off Score Valideringsundersøgelse for 3D OCT-1 Maestro

6. juni 2022 opdateret af: Topcon Medical Systems, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at validere TopQ cutoff-scorerne, som tidligere er blevet bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Scanninger med en TopQ-score under den optimale cut-off bør anses for at være dårlig eller uacceptabel kvalitet, og scanninger med en TopQ-score over cut-off bør betragtes som god eller acceptabel kvalitet. Undersøgelsen vil evaluere de forudbestemte afskæringsværdier ved at undersøge målevariabiliteten af ​​scanninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Forenede Stater, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer uden kendt øjensygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Deltagerne skal være mindst 18 år
  2. De skal være i stand til at gennemføre alle test (alle OCT-scanninger)
  3. De skal frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier

  1. Person med en historie med øjensygdom eller øjenpatologi
  2. TopQ-score fra baseline OCT-scanning (dvs. uden nogen ND-filtre) er under cut-off-værdien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner, der præsenterer sig med normale øjne
Forsøgspersoner uden kendte øjensygdomme vil blive scannet på Maestro-enheden
Enhed: 3D OCT-1 Maestro
OCT Maskine brugt til diagnostiske formål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TopQ Cut Off
Tidsramme: 1 time
At validere værdierne af den forudbestemte TopQ-score ved at vise variabiliteten over og under TopQ-score på 25 for 12x9 Wide, 28 for 6x6 Macula og 30 for 6x6 diskscanninger.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randy Sun, MD, Topcon Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Topcon 001-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D OCT-1 Maestro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner